Оригинальное исследование Моральная оценка последствий использования технологий редактирования генома онкологических больных
А. В. Абрамова, В. О. Абрамова
С развитием генной инженерии появился шанс одержать победу над смертельными болезнями благодаря открытию инновационных методов лечения различных заболеваний, в том числе и онкологических. При этом методы должны пройти клинические испытания, и на сегодняшний день они небезопасны. Возникает парадокс: исследования необходимы, но согласно регулятивным требованиям и предписаниям разрешить их нельзя, так как риск для испытуемых в данный момент выше, чем польза. Однако клинические испытания, например, для онкологических больных являются последним шансом на спасение, и это требует дополнительного этического обсуждения в плане разрешения проведения в этих исключительных случаях этических экспертиз соответствующими инстанциями. В этой связи автор статьи дает нравственную оценку последствий использования технологии редактирования генома человека с позиции пользы/риска для отдельной личности и сообщества индивидов, опираясь при этом на такие этические принципы, как «приоритет человека», «принцип предосторожности», «принцип ответственности перед будущими поколениями».
Статья получена: 24.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.049
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2379
Мнение О некоторых вопросах правового регулирования статуса участников геномных исследований
Э. В. Алимов
Непрерывное развитие общественных отношений влечет за собой необходимость постоянного совершенствования, в первую очередь, законодательного регулирования, чтобы оно отвечало сложившимся в обществе и государстве реалиям. Данное утверждение является верным и в отношении правовой регламентации статуса участников геномных исследований, поскольку данная относительно новая сфера общественных отношений сочетает в себе как публичные, так и частные интересы. В этой связи правовое регулирование должно учитывать такие принципы, как баланс публичных и частных интересов, защита прав и свобод человека, защита охраняемой законом тайны, обеспечение национальных интересов государства и т. п. Однако до последнего момента нормативное правовое регулирование статуса участников генетических исследований в Российской Федерации не имеет комплексного характера, что не способствует развитию данной сферы общественных отношений, а также обеспечению прав, свобод и законных интересов отмеченных лиц. Необходимо посредством права решить вопрос о границах дозволенного поведения участников генетических исследований, их правах, обязанностях, гарантиях и ответственности. Представляется целесообразной разработка комплексного федерального закона о правовом статусе участников генетических исследований в Российской Федерации. Общий подход к выстраиванию полноценного правового регулирования в данной сфере видится в систематизации сложившегося правового регулирования с учетом необходимости законодательной регламентации выявленных проблем в сфере использования генетических технологий и проведения геномных исследований. Также при осуществлении такого нормативного регулирования должны получить отражение общепризнанные морально-этические принципы и нормы проведения медицинских, а также генетических исследований.
Статья получена: 22.04.2022
Опубликовано online: 29.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.046
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2556
Обзор Аспекты информирования и получения согласия при проведении исследований в пульмонологии и психиатрии
И. И. Синицина, Н. М. Ненашева, М. Ю. Передельская, Д. Н. Сосин
В клинических исследованиях, проводимых в группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), бронхиальной астмой, а также у пациентов психиатрического профиля при получении добровольного информированного согласия необходимо помнить не только о правах и этических нормах, но и о том, что в данной процедуре принимают участие люди, находящиеся в крайне уязвимом состоянии в связи со спецификой каждого из заболеваний. В процессе получения информированного согласия у таких пациентов необходимо учитывать характерные для них изменения психологического статуса и принимать во внимание приоритетные проблемы каждого пациента. В этой статье рассмотрены аспекты получения информированного согласия у пациентов с заболеваниями респираторного тракта на примере бронхиальной астмы и ХОБЛ и у пациентов, находящихся под наблюдением врача психиатра. Каждая из категорий пациентов помимо общих рекомендаций имеет свои особенности, знания которых помогут в улучшении коммуникации между врачом-исследователем и пациентом.
Статья получена: 22.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.042
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2622
Обзор Иммуномодулятор и адаптоген оксиэтиламмония метилфеноксиацетат: обзор применения в клинической практике
Ю. В. Рыбачкова
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат — адаптогенный иммуномодулятор комплексного действия, который можно с успехом использовать для лечения, профилактики и восстановления при простуде и гриппе, для повышения и поддержки работоспособности при астенических состояниях, в том числе после COVID‑19. Клиническое изучение действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата свидетельствует о его эффективности в экстремальных климатогеографических условиях, при перегрузках в физическом и умственном труде, спорте, вирусных простудных заболеваниях, тяжелой инфекционной патологии, при всех заболеваниях, связанных с понижением иммунитета. На основании проведенных клинических исследований применения оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не было выявлено побочных эффектов, отмечалась хорошая переносимость препарата. Благодаря хорошей совместимости оксиэтиламмония метилфеноксиацетата с другими препаратами он может быть включен в комплексные реабилитационные программы в качестве самостоятельного или/и дополняющего средства, что позволит повысить эффективность проводимого лечения и улучшить прогноз.
Статья получена: 23.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.041
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 4135
Мнение Технология 3D-биопечати: вопросы биоэтики
А. Л. Хохлов, Д. Ю. Белоусов
Научные разработки 3D-биопечати стремительно развиваются. Ожидается, что биопечать активно внедрится в здравоохранение, произведя революцию в трансплантологии. Вместе с тем данная инновационная биотехнология включает множество этических и нормативных вопросов. Особое внимание уделено этическим проблемам, связанным с применением эмбриональных клеток, сохранением персональных данных, получением информированного согласия, особенностями клинических исследований. Уделено внимание вопросам безопасности, а также качества продукции. Затрагиваются аспекты равного доступа к технологиям, применения биотехнологии для «улучшения человека». Отдельно обсуждены в контексте данной технологии темы культуры и религии. Подчеркивается, что проблема этической оценки и правового регулирования заключается в том, что 3D-биопечать не может быть полностью оценена с помощью стандартных клинических исследований или действующих нормативных требований. В частности, в настоящее время как в России, так и во всем мире, нет ни подходящей нормативной базы, ни специальных нормативных документов, регулирующих трехмерную биопечать тканей и органов и их дальнейшую трансплантацию. В силу этого встает задача разработки требований к безопасности, качеству и эффективности технологических процессов и конечной продукции, получаемой с помощью 3D-биопечати, с максимальным учетом общепризнанных прав человека.
Статья получена: 20.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.040
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3854
Обзор Обзор руководства для комитетов по этике «Этическая экспертиза биомедицинских исследований: практические рекомендации» (третье издание, исправленное и дополненное) под общей редакцией А.Л. Хохлова
Д. Е. Фирсов, А. Е. Мирошников, Н. О. Поздняков
Статья посвящена обзору вышедшего в свет издания «Этическая экспертиза биомедицинских исследований: практические рекомендации» (3‑е издание (испр. и допол.), под общей редакцией члена-корреспондента РАН, профессора Хохлова А. Л. В связи с постоянно растущим количеством клинических исследований медицинских продуктов, а также повышением уровня и качества медицинских технологий возрастает роль этической экспертизы, направленной на соблюдение этических прав участников исследований и потребителей, а также аспектов, касающихся их безопасности. Статья описывает краткое содержание опубликованного издания.
Статья получена: 20.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.038
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3503
Мнение Телемедицина: преимущества и риски
М. Э. Гурылёва, Ф. Т. Нежметдинова
В условиях цифровой трансформации медицины в мире получили распространения новые формы оказания медицинской помощи. Это не только коснулось медицинского оборудования и организации доступности медицинских услуг, но и затронуло всю систему здравоохранения, взаимоотношений врача и пациента. Современную медицину уже невозможно представить без цифровых решений. Оцифровка имеющейся информации и обеспечение доступа к ней всем участникам системы «врач — пациент» — основа дальнейшего развития клинической практики, прорывов в области научных изысканий, повышения уровня пациентоориентированности здравоохранения, комфортности работы системы для людей. Это требует выработку общей культуры ценностей и этических норм, которые должны соответствовать цифровым решениям. В статье рассматриваются причины актуализации дистанционных форм общения врача и пациента в условиях пандемии COVID‑19 на примере телемедицины. Рассмотрены основные формы телемедицины в современных условиях, вызванных не только пандемией, но и цифровой трансформацией медицины. Особое внимание уделяется возможностям телемедицины с точки зрения пользы, правовым и этическим аспектам с точки зрения риска.
Статья получена: 23.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.039
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3405
Мнение Синтез античной философии и врачебного искусства в процессе становления основ медицинской этики
О. В. Козлова, Д. Н. Христенко
В современных условиях человек сталкивается с двой ной абсолютизацией ценностей медицинской этики. С одной стороны, моральные идеалы носят метафизический характер. С другой — этические нормы медицинской этики предстают перед человеком в прагматическом смысле. В этом плане представляется особенно важным рассмотрение ключевых фигур античности, предпринявших формирование метафизических основ медицинской этики. Цель исследования — определение вклада мыслителей античности в развитие фундаментальных основ медицинской этики. Материалом для исследования послужили работы мыслителей античности. Методами исследования являются системный анализ, диалектический метод, феноменологический и герменевтический подходы, позволяющие интерпретировать идеи мыслителей применительно к созданию основ медицинской этики. В результате исследования установлено, что именно в античности формировалось мышление, основанное на интеграции рациональных, эмпирических и метафизических принципов. Метафизические положения Платона и Аристотеля, проявившиеся у Галена, позволяют сделать вывод об эклектичности философских взглядов Клавдия Галена. Но эта эклектичность есть не простое заимствование идей, а новый синтез физики, логики, метафизики применительно к пониманию здоровья и болезни человека. Можно установить, что первая стадия познания природы — натурфилософия — является важнейшей фазой формирования смыслообразующих основ медицинской этики. Именно этот период становится отправной точкой для наметившихся основ синтеза гуманитарного и естественно-н аучного знания, а также формирования принципов медицинской этики.
Статья получена: 17.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.035
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3563