Правовое регулирование генетических исследований неуклонно совершенствуется, но все равно не успевает за развитием самих генетических исследований, особенно в сфере разработки и применения основанных на их достижениях технологий. Отличительной чертой данной области права в настоящее время является его более высокая зависимость от этики, что выразилось в создании особого института — этического комитета, объединяющего возможности этической и правовой экспертизы, но одновременно с этим рождающего многочисленные проблемы как организационного, так и содержательного характера. Некоторые из этих проблем отражаются в дискуссиях о соотношении этики и права, эпистемологическом статусе биоэтики и др. Так, например, в отечественной литературе высказывается тезис о том, что организация и проведение этических экспертиз в отличие от правовых регламентировано значительно лучше и может осуществляться в рамках действующей нормативно-правовой базы. Между тем потребность в правовой экспертизе в области геномных исследований и генетических технологий никак не меньшая, если не большая, что подтверждается дефицитом правового сопровождения многих важных решений власти и действий исследовательских коллективов. В статье приводятся мнения отечественных и зарубежных ученых, расходящихся в оценке полномочий этических комитетов и возможности их отнесения к сфере права или морали. Уточняются роль и место этических комитетов в гармонизации системы нормотворчества и правоприменения.
ПРОСМОТРЫ 61
В клинических исследованиях, проводимых в группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), бронхиальной астмой, а также у пациентов психиатрического профиля при получении добровольного информированного согласия необходимо помнить не только о правах и этических нормах, но и о том, что в данной процедуре принимают участие люди, находящиеся в крайне уязвимом состоянии в связи со спецификой каждого из заболеваний. В процессе получения информированного согласия у таких пациентов необходимо учитывать характерные для них изменения психологического статуса и принимать во внимание приоритетные проблемы каждого пациента. В этой статье рассмотрены аспекты получения информированного согласия у пациентов с заболеваниями респираторного тракта на примере бронхиальной астмы и ХОБЛ и у пациентов, находящихся под наблюдением врача психиатра. Каждая из категорий пациентов помимо общих рекомендаций имеет свои особенности, знания которых помогут в улучшении коммуникации между врачом-исследователем и пациентом.
ПРОСМОТРЫ 145
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат — адаптогенный иммуномодулятор комплексного действия, который можно с успехом использовать для лечения, профилактики и восстановления при простуде и гриппе, для повышения и поддержки работоспособности при астенических состояниях, в том числе после COVID‑19. Клиническое изучение действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата свидетельствует о его эффективности в экстремальных климатогеографических условиях, при перегрузках в физическом и умственном труде, спорте, вирусных простудных заболеваниях, тяжелой инфекционной патологии, при всех заболеваниях, связанных с понижением иммунитета. На основании проведенных клинических исследований применения оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не было выявлено побочных эффектов, отмечалась хорошая переносимость препарата. Благодаря хорошей совместимости оксиэтиламмония метилфеноксиацетата с другими препаратами он может быть включен в комплексные реабилитационные программы в качестве самостоятельного или/и дополняющего средства, что позволит повысить эффективность проводимого лечения и улучшить прогноз.
ПРОСМОТРЫ 157
Научные разработки 3D-биопечати стремительно развиваются. Ожидается, что биопечать активно внедрится в здравоохранение, произведя революцию в трансплантологии. Вместе с тем данная инновационная биотехнология включает множество этических и нормативных вопросов. Особое внимание уделено этическим проблемам, связанным с применением эмбриональных клеток, сохранением персональных данных, получением информированного согласия, особенностями клинических исследований. Уделено внимание вопросам безопасности, а также качества продукции. Затрагиваются аспекты равного доступа к технологиям, применения биотехнологии для «улучшения человека». Отдельно обсуждены в контексте данной технологии темы культуры и религии. Подчеркивается, что проблема этической оценки и правового регулирования заключается в том, что 3D-биопечать не может быть полностью оценена с помощью стандартных клинических исследований или действующих нормативных требований. В частности, в настоящее время как в России, так и во всем мире, нет ни подходящей нормативной базы, ни специальных нормативных документов, регулирующих трехмерную биопечать тканей и органов и их дальнейшую трансплантацию. В силу этого встает задача разработки требований к безопасности, качеству и эффективности технологических процессов и конечной продукции, получаемой с помощью 3D-биопечати, с максимальным учетом общепризнанных прав человека.
ПРОСМОТРЫ 159
Статья посвящена обзору вышедшего в свет издания «Этическая экспертиза биомедицинских исследований: практические рекомендации» (3‑е издание (испр. и допол.), под общей редакцией члена-корреспондента РАН, профессора Хохлова А. Л. В связи с постоянно растущим количеством клинических исследований медицинских продуктов, а также повышением уровня и качества медицинских технологий возрастает роль этической экспертизы, направленной на соблюдение этических прав участников исследований и потребителей, а также аспектов, касающихся их безопасности. Статья описывает краткое содержание опубликованного издания.
ПРОСМОТРЫ 137
В условиях цифровой трансформации медицины в мире получили распространения новые формы оказания медицинской помощи. Это не только коснулось медицинского оборудования и организации доступности медицинских услуг, но и затронуло всю систему здравоохранения, взаимоотношений врача и пациента. Современную медицину уже невозможно представить без цифровых решений. Оцифровка имеющейся информации и обеспечение доступа к ней всем участникам системы «врач — пациент» — основа дальнейшего развития клинической практики, прорывов в области научных изысканий, повышения уровня пациентоориентированности здравоохранения, комфортности работы системы для людей. Это требует выработку общей культуры ценностей и этических норм, которые должны соответствовать цифровым решениям. В статье рассматриваются причины актуализации дистанционных форм общения врача и пациента в условиях пандемии COVID‑19 на примере телемедицины. Рассмотрены основные формы телемедицины в современных условиях, вызванных не только пандемией, но и цифровой трансформацией медицины. Особое внимание уделяется возможностям телемедицины с точки зрения пользы, правовым и этическим аспектам с точки зрения риска.
ПРОСМОТРЫ 143
В современных условиях человек сталкивается с двой ной абсолютизацией ценностей медицинской этики. С одной стороны, моральные идеалы носят метафизический характер. С другой — этические нормы медицинской этики предстают перед человеком в прагматическом смысле. В этом плане представляется особенно важным рассмотрение ключевых фигур античности, предпринявших формирование метафизических основ медицинской этики. Цель исследования — определение вклада мыслителей античности в развитие фундаментальных основ медицинской этики. Материалом для исследования послужили работы мыслителей античности. Методами исследования являются системный анализ, диалектический метод, феноменологический и герменевтический подходы, позволяющие интерпретировать идеи мыслителей применительно к созданию основ медицинской этики. В результате исследования установлено, что именно в античности формировалось мышление, основанное на интеграции рациональных, эмпирических и метафизических принципов. Метафизические положения Платона и Аристотеля, проявившиеся у Галена, позволяют сделать вывод об эклектичности философских взглядов Клавдия Галена. Но эта эклектичность есть не простое заимствование идей, а новый синтез физики, логики, метафизики применительно к пониманию здоровья и болезни человека. Можно установить, что первая стадия познания природы — натурфилософия — является важнейшей фазой формирования смыслообразующих основ медицинской этики. Именно этот период становится отправной точкой для наметившихся основ синтеза гуманитарного и естественно-н аучного знания, а также формирования принципов медицинской этики.
ПРОСМОТРЫ 135
В статье рассматриваются этические аспекты взаимоотношений врач-пациент в дерматологии, показано их влияние на успех лечебно-д иагностических мероприятий и степень удовлетворенности качеством медицинских услуг. Акцентируется внимание на специфике биоэтических проблем дерматологии, обусловленных визуальностью и особенностями течения заболеваний, эмоционально- психологическим фоном и сопутствующими заболеваниями пациента. Особое внимание также уделено эффективным коммуникативным стратегиям во взаимодействии врача с пациентом, необходимости уважения автономии пациента и защиты конфиденциальности как в непосредственной клинической практике, так и в Интернет-пространстве. Показано, что совмещение врачами персонального и контент- стратегического аккаунтов в социальных сетях поднимает ряд этико-правовых вопросов, связанных с добровольным информированным согласием, соблюдением норм корпоративный этики, восприятием медицинского материала непрофессиональной аудиторией. В заключение отмечается, что соблюдение принципов и правил биомедицинской этики важно для установления конструктивных отношений в клинической практике в дерматологии, для социального доверия медицине и подготовки будущих специалистов. Вместе с тем необходимо обсуждать вопросы этики в профессиональном сообществе, постепенно формируя междисциплинарное пространство диалога врачей, организаторов здравоохранения, специалистов в области биоэтики, медицинского права, психологии и социологии медицины.
ПРОСМОТРЫ 162