В статье представлен комплексный биоэтический и нормативный анализ применения медикаментозной терапии у детей с онкологическими, ревматологическими, кардиологическими и психиатрическими заболеваниями в Российской Федерации на основе официальных инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов и современных клинических рекомендаций. Основное внимание уделено выявлению существенных противоречий между клиническими рекомендациями и регистрационными документами лекарственных средств, зарегистрированных в государственном реестре лекарственных средств. Особое значение уделено проблеме отсутствия достаточной доказательной базы по безопасности и эффективности лекарственных препаратов у детской аудитории, что приводит к значительным ограничениям в назначении терапии, усугубляемым нормативными и правовыми барьерами для врачей-педиатров. Исследование охватывает лекарственные средства, применяемые при лечении фолликулярной лимфомы, системной красной волчанки, шизофрении и семейной гиперхолестеринемии, с акцентом на возрастные ограничения и противопоказания.