Статья размещена в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CC BY).
ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Биобанкирование кишечной микробиоты: этико-правовые коллизии и регуляторные перспективы на примере колопроктологического стационара
Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А. Н. Рыжих, Москва, Россия
Для корреспонденции: Анастасия Георгиевна Божкова
ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423, Россия; moc.liamg@ekebad.leahcim
Вклад авторов: А. Г. Божкова — написание текста статьи; А. Р. Мелкумян — консультирование в вопросах микробиологии; М. В. Спивак — консультирование в вопросах биобанкирования.
Биобанкирование штаммов микроорганизмов, изолированных от пациентов, является критически важным инструментом для современных биомедицинских исследований, однако сопряжено с комплексом не до конца решенных этико-п равовых проблем. Целью данной работы является анализ этих проблем на примере практики биобанкирования в ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А. Н. Рыжих». Основное внимание уделяется противоречиям между необходимостью научного прогресса и соблюдением прав доноров, включая получение информированного согласия и обеспечение конфиденциальности данных. Материалом исследования послужили правовые документы и внутренние регламенты, регулирующие работу с микробными коллекциями. В результате анализа выявлена фрагментарность российского законодательства, отсутствие четкого правового статуса биологических образцов и, как следствие, зависимость этических аспектов работы от локальных протоколов и внутренней политики учреждения. Ключевым выводом является настоятельная необходимость развития специализированной нормативно- правовой базы, которая гармонизирует принципы биоэтики с практическими задачами биобанкинга, устанавливая ясные правила обращения с микробиотой пациента и механизмы управления согласием.
Ключевые слова: микробиом, биоэтика, информированное согласие, персональные данные, правовое регулирование, биобанкирование, микробные штаммы