ISSN Print 2713-0851    ISSN Online 2713-086X
Медицинская этика
НАУЧНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ НОМК ВОСТОЧНО-ЕВРОПЕЙСКИЙ

Новые статьи

Оригинальное исследование Воспроизведенная комбинация модуляторов белка CFTR — ивакафтора и лумакафтора. Этические и фармакокинетические аспекты
С. М. Носков, К. С. Радаева, А. Н. Арефьева
Отсутствие эффективной и доступной терапии для редких заболеваний является важной этической проблемой. Одним из примеров является муковисцидоз (МВ) —  хроническое, прогрессирующее заболевание, характеризующееся нарушением функции всех экзокринных желез. Комбинация ивакафтора и лумакафтора (потенциатора и корректора CFTR) должна приводить к достаточному уровню белка на поверхности клетки и к увеличению его активности, тем самым корректируя нарушенную функцию. Разработка воспроизведенного препарата, содержащего в качестве активных фармацевтических субстанций ивакафтор и лумакафтор, позволит увеличить доступность данного препарата и улучшить выживаемость пациентов. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ивакафтор и лумакафтор у здоровых добровольцев. Данное исследование проводилось как открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности с однократным приемом препарата после еды у здоровых добровольцев обоих полов. Вывод о биоэквивалентности был сделан, если при оценке 90% доверительных интервалов для первичных фармакокинетических параметров (Cmax, AUC0-t) они находились в принятых границах биоэквивалентности 80–125%. По результатам исследования было показано, что значения 90% ДИ для отношений геометрических средних основных фармакокинетических параметров для ивакафтора и лумакафтора укладываются в допустимые пределы биоэквивалентности. Согласно применяемым критериям, препараты являются биоэквивалентными, что позволяет рекомендовать тестируемый препарат в МЗ РФ для получения регистрационного статуса.
Статья получена: 13.05.2024
Опубликовано online: 21.07.2024
DOI: 10.24075/medet.2024.014
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 100
Обзор Этические аспекты создания клинических рекомендаций для практикующих врачей
Е. Д. Дрейцер, А. В. Мудрова, Ч. С. Павлов
Клинические рекомендации представляют собой документы, которые содержат базирующуюся на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и регламентируют профессиональную деятельность врачебного сообщества. С 1 января 2025 года планируется переход на обязательное использование клинических рекомендаций, одобренных Министерством здравоохранения Российской Федерации, в то время, как 2024 год является промежуточным периодом их применения. Однако при разработке и обсуждении клинических рекомендаций возникают различные методологические и этические проблемы. Среди них можно выделить конфликт интересов авторов, а также аспекты его разглашения и урегулирования, вопрос доступности клинических рекомендаций для пациентов, а также несоответствие между положениями рекомендаций и их доказательной базой —  результатами систематических обзоров и метаанализов. Урегулирование перечисленных проблем значительно повысит качество клинических рекомендаций, а также увеличит осведомленность пациентов о заболеваниях и подходах к лечению. В данном обзоре приводится анализ широкого спектра методологических проблем, связанных с разработкой клинических рекомендаций, рассматриваются нормативно-правовые акты и этические принципы, изданные государственными органами, профессиональными сообществами и международными организациями, и высказываются предложения для снижения уровня предвзятости и, как следствие, повышения степени доказательности клинических рекомендаций.
Статья получена: 24.05.2024
Опубликовано online: 21.07.2024
DOI: 10.24075/medet.2024.013
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 72
Мнение Биомедицинские исследования с участием пожилых людей: этические аспекты
Н. В. Семенова
Старение населения и увеличение доли пожилых людей среди населения ставят перед медициной необходимость в более активном и целенаправленном подходе не только к изучению теоретических аспектов геронтологии, но и к поиску новых лекарств, предназначенных специально для этой категории населения. Все более востребованными становятся клинические исследования с участием пожилых людей. Однако проведение таких исследований требует особого внимания к этическим аспектам. Ключевые этические вопросы включают предотвращение дискриминации и нарушений автономии пожилых людей, а также особые требования к информированию и получению добровольного информированного согласия. При подготовке добровольного информированного согласия для пожилых людей, особенно с проявлениями когнитивного снижения, особое внимание следует уделять не только самой информации, но и форме ее представления. Документы должны быть краткими, понятными и содержать всю ключевую информацию. Кроме того, использование современных мультимедийных технологий может помочь испытуемому принять обоснованное решение относительно своего участия в исследовании. Для пациентов с когнитивными нарушениями важно придерживаться принципа, согласно которому чем выше риск для участников исследования, тем в большей степени должны быть сохранены когнитивные функции пациента и способность принимать решения. Исключение пациентов по причине возраста или «когнитивной недостаточности» из исследований, в которых они потенциально могли бы извлечь пользу, считается неэтичным и дискриминационным. Это рассматривается как несправедливое ограничение их доступа к достижениям научно-технического прогресса в области медицины.
Статья получена: 19.05.2024
Опубликовано online: 30.06.2024
DOI: 10.24075/medet.2024.012
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 99
Оригинальное исследование Медицинская реабилитация: исследование проблем этического и правового характера
И. Е. Плещёв, А. Н. Шкребко, С. А. Костров, А. В. Ивашковская, В. В. Савгачев, К. Н. Ефремов, А. А. Шишкин
В настоящее время медицинская реабилитация находится в активной фазе своего развития и является актуальным направлением отечественной медицины, очень значимым для здоровья человека. Она помогает пациентам восстановиться после длительной болезни, последствий травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы и оказывает огромное влияние на прогноз и результат лечения в целом. Данная публикация представляет собой комплексный анализ этических аспектов медицинской реабилитации с акцентом на правовые дефиниции в медицине, что позволит улучшить понимание и регулирование взаимосвязей между реабилитацией, профилактикой и лечением. Исследование включает в себя изучение отечественных и международных нормативно-правовых актов, касающихся медицинской реабилитации, историю возникновения специальности, формулировок, заложивших фундамент для дальнейшего развития концепции, закрепляя комплексный подход к вопросу медицинской реабилитации, а также научных работ, посвященных данной проблеме. Разъяснение принципов медицинской реабилитации поможет врачам избежать правовых рисков, связанных с их профессиональной деятельностью и послужит ориентиром для принятия этически обоснованных решений в сложных клинических ситуациях, а пациенты получат наиболее полное представление о своих правах в рамках медицинской реабилитации.
Статья получена: 04.06.2024
Опубликовано online: 30.06.2024
DOI: 10.24075/medet.2024.011
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 177
Смотреть все
Подать рукопись

Популярные статьи

Мнение Развитие нейротехнологий: этические проблемы и общественные дискуссии
А. Л. Хохлов, М. Ю. Котловский, А. В. Павлов, М. П. Потапов, Л. Ф. Габидуллина, Э. Б. Цыбикова
В настоящее время стремительное развитие получили нейротехнологии. Неуклонно растет объем государственных и частных инвестиций в данное направление, выступающее инвестиционным приоритетом. Создаются межгосударственные, национальные инициативы и государственно-частные альянсы по их развитию. При этом демонстрируется значительный потенциал нейротехнологий не только в лечении широкого спектра заболеваний и расстройств нервной системы, но и в улучшении природы человека. В то же время бесконтрольное использование данных технологий, может нарушать его основополагающие права. Все это поднимает вопросы, связанные с доступностью и потенциалом использования нейротехнологий в целях совершенствования сущности, что может оказать глубокое воздействие как на отдельных людей, так и на общество в целом. Развитие нейротехнологий требует высокоорганизованного подхода со стороны этики и морали, с последующим закреплением данных положений в установочных нормативно-правовых актах. В этом большая роль отводится международным, государственным и общественным организациям.
Статья получена: 20.03.2024
Опубликовано online: 31.03.2024
DOI: 10.24075/medet.2024.005
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1119
Обзор Этические и юридические аспекты назначения антибактериальных препаратов резерва
С. К. Яровой
В статье разъяснено понятие антибактериального препарата резерва. Показано, что принадлежность лекарственного средства к этой группе определяется исключительно его фармакологическими свойствами — клинически значимой (достаточной для эмпирического применения) активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa или нозокомиальных (метициллинрезистентных) штаммов Staphylococcus aureus. Это позволяет выделить две категории резервных антибиотиков — соответственно «антиграмотрицательные» и «антиграмположительные». Приведен исчерпывающий перечень препаратов, входящих в каждую из групп и представленных на отечественном рынке. При этом лекарственные средства, отвечающие требованиям включения одновременно в обе группы, отсутствуют. Всесторонне проанализированы возможные конфликтные ситуации, возникающие при клиническом применении антибактериальных препаратов резерва. В их основе лежит расхождение интересов пациента и его представителей, лечащего врача, администрации клиники, больничного эпидемиолога и производителей дженериков препаратов резерва. Экономические и общебиологические (селекция лекарственноустойчивых штаммов при чрезмерно широком применении) аргументы нередко входят в противоречия с аспектами юридическими (следование клиническим рекомендациям) и нравственно-этическими (независимость качества помощи от прогноза пациента). Рассмотрена позиция Законодателя, касающаяся изучаемого вопроса. Несовершенство нормативной базы и недостаточная юридическая защищенность врача делает возможным разрешение конфликтов лишь путем уступок и договоренностей, в том числе и за счет назначения резервных антибиотиков по условно «социальным» показаниям.
Статья получена: 19.02.2024
Опубликовано online: 15.03.2024
DOI: 10.24075/medet.2024.003
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 844