2021 / 01

DOI: 10.24075/medet.2021.010

ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Концепция информированного согласия от исторических корней до красной линии современных кризисных ситуаций в инфекционной патологии

О. И. Кубарь, М. А. Бичурина, Н. И. Романенкова
Информация об авторах

Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Санкт-Петербург, Россия

Для корреспонденции: Кубарь Ольга Иосифовна
ул. Мира 14, Санкт-Петербург, 197101; ur.tsil@rabuko

Информация о статье

Вклад авторов: Кубарь О.И. — историко-архивное изучение и обзор становления и развития этики исследований в России; анализ специфики информированного согласия при исследовании вакцин и разработка этического алгоритма контроля чрезвычайных эпидемических ситуаций. Бичурина М.А., Романенкова Н.И. — проведение комплекса вирусологических и эпидемиологических исследований в формате Субнациональной лаборатории ВОЗ по ликвидации управляемых инфекций.

Статья получена: 18.02.2021 Статья принята к печати: 20.03.2021 Опубликовано online: 31.03.2021
|
  1. Кубарь О.И. Этические и правовые проблемы исследований на человеке: из истории России XX века. Журнал «Человек». 2001; 3: 9–15.
  2. Kubar O.I. Research involving human subjects: ethics and law in early 20th century Russia, Bull. Med. Eth., 2001 October; 13–17 p.
  3. International Declaration on Bioethics and Human Rights. UNESCO, Paris, 2005. http://www in. unesco.org.
  4. International ethical guidelines for epidemiological studies. CIOMS, Geneva, 2009; 130 p. https://cioms.ch/publications/ product/international-ethical-guidelines-for-epidemiologicalstudies/.
  5. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans — CIOMS, Geneva, 2016; 119 p. https:// cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMSEthicalGuidelines.pdf.
  6. Глобальная ликвидация полиомиелита. Отчет о пятом совещании Глобальной технической консультативной группы по ликвидации полиомиелита, Женева, 2000; 40 с.
  7. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин. Качество и безопасность вакцин, начиная от их разработки и до введения пациентам, Информационный бюллетень ВОЗ, 2005; 295 p. http://www.who.int/vaccine_safety/committee/.
  8. Global Immunization Vision and Strategy WHO: Geneva, 2005; 84 p. http:// www.who.int/vaccines/GIVS (accessed 3 October 2005).
  9. WHO. Global measles and rubella strategic plan: 2012–2020. WHO, Geneva, 2012; 44 р. http://www.who.int/immunization.
  10. Кубарь О.И., Бичурина М.А., Романенкова Н.И., Асатрян А.Ж. Этические принципы ликвидации инфекций. Инфекция и иммунитет. 2013; 3 (3): 205–212 c.
  11. Кубарь О.И., редактор Этика инфекционной патологии. СПб: ФБУН НИИЭМ имени Пастера, 2014;116 с.
  12. Кубарь О.И., редактор. Этика вакцинации (критерий научного и гуманитарного прорыва). СПб: ФБУН НИИЭМ имени Пастера; 2018; 176 с.
  13. Kubar O.I., Bichurina M.A., Romanenkova N.I. Ethical Consideration Regarding COVID-19, EC Microbiology SI.02 2020; 14-15 p.
  14. Иванюшкин А.Я. Врачебная этика в России (XIX — начало XX вв.). В книге: Юдин Б.Г., редактор. Биоэтика: принципы, правила, проблемы. М., 1998; 93–110 с.
  15. Изборник Великого князя Святослава Ярославича и Свод юридических норм Киевской Руси XI-ХII веков. Чтения в обществе истории древностей России. 1882 октябрь-декабрь; 4: 184.
  16. Правовой статус врачевателей Морском Уставе Петра I ХVIII века. Полное собрание Законов Российской Империи с 1649 года. СПб: 1830; 4 (1720-1722):11–12.
  17. Юдин Б.Г. Национальные особенности становления биоэтики в России. В книге: Мишаткина Т.В., редактор. Философия биомедицинских исследований. М., 2004; 71–90.
  18. Бычков И.Я. К вопросу о законодательном регламентировании врачебных экспериментов над людьми. Советский врачебный журнал, 1939; 1: 61–68.
  19. Уголовная ответственность врача за врачевание без согласия больного. СПб: 1904; 286 с.
  20. Дмитриев Б.В. Случай пересадки щитовидной железы и юридические вопросы, связанные с подобными пересадками. Медицинское обозрение, 1917; LXXXVII (13-16): 618-631
  21. О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных. Постановление бюро Ученого Медицинского Совета от 23 апреля 1936 года. Сборник Постановлений. Наркомздрав РСФСР. Ученый Медицинский Совет. М.: Изд. УМС; 1936; 1-4: 37–38.
  22. Медуницын Н.В. Вакцинопрофилактика: права человека и интересы общества. В книге: Покровский В.И. Лопухин Ю.М., редакторы. Биомедицинская этика. М., Медицина, 1999; 58–68 с.
  23. Convention on human rights and biomedicine. Council of Europe. European Treaty Series №164, Oviedo, 1997, 2004; 10 p.
  24. CIOMS Guide to active vaccine safety surveillance. CIOMS, Geneva, 2017; 88 p. https://cioms.ch/publications/product/cioms-guide-to-active-vaccine-safety-surveillance/.
  25. Guidelines for good clinical practice (GCP) for trials on pharmaceutical products. WHO, Geneva, 1995; 35 p. https://www.who.int/medicines/publications/.
  26. International guidelines for ethical review of epidemiological studies. CIOMS, Geneva, 1991; 16 p. https://cioms.ch/publications/product/1991-international-guidelines-for-ethical-review-of-epidemiological-studies/.
  27. Operational guidelines for ethics committees that review Biomedical Research. WHO, Geneva, 2000; 39 p. https:// www.who.int/tdr/publications/training-guideline-publications/operational-guidelines-ethics-biomedical-research.