2022 / 03

Следующая статья
DOI: 10.24075/medet.2022.056

ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Этика и правовое регулирование использования больших баз данных в медицине

Н. В. Орлова1,2, Г. Н. Суворов3,4,5, К. С. Горбунов2
Информация об авторах

1 Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, Москва, Россия

2 Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Москва, Россия

3 Федеральное медико-биологическое агентство, Москва, Россия

4 Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия

5 Московский государственный юридический университет имени О. Е. Кутафина (МГЮА), Москва, Россия

Для корреспонденции: Наталья Васильевна Орлова
ул. Островитянова, д. 1, г. Москва, 117997, Россия; ur.xednay@513hcarv

Информация о статье

Финансирование: работа выполнена авторами в ФБУН НИИ СБМ Роспотребнадзора в рамках государственного задания «Разработка методов молекулярно‑генетической диагностики для квантификации саногенеза у здоровых людей», код научной темы «Норма», номер государственного учета научно‑исследовательской, опытно‑конструкторской работы в ЕГИСУ НИОКТР 122030900062–5

Вклад авторов: Н. В. Орлова — анализ научного материала, обзор публикаций по теме статьи, составление резюме, написание текста статьи; Г. Н. Суворов, К. С. Горбунов — разработка дизайна статьи, редактирование статьи.

Статья получена: 26.07.2022 Статья принята к печати: 23.08.2022 Опубликовано online: 05.12.2022
|
  1. Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)».
  2. Гусев А. В., Зингерман Б. В., Тюфилин Д. С., Зинченко В. В. Электронные медицинские карты как источник данных реальной клинической практики. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022; 2 (2): 8–20. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-13.
  3. Tsvetkova LA, Cherchenko OV. Big Data technology in medicine and healthcare in Russia and the world. Doctor and information technologies. 2016; (3): 60–74. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/tehnologiya-bolshih-dannyh-v-meditsine-i-zdravoohranenii-rossii-i-mira.
  4. Ronsmans S, Sоrig Hougaard K, Nawrot TS, Plusquin M, Huaux F, Jesús Cruz M, et al. The EXIMIOUS project-Mapping exposure-induced immune effects: connecting the exposome and the immunome. Environ Epidemiol. 2022 Feb 1; 6 (1): e193. DOI: 10.1097/EE9.0000000000000193.
  5. Mc Call B. COVID-19 and artificial intelligence: protecting health-care workers and curbing the spread. Lancet. 2020; 395: 30–1. DOI: 10.1016/S2589–7500(20)30054–6.
  6. Johnson AE, Pollard TJ, Shen L, Lehman LW, Feng M, Ghassemi M, Moody B, Szolovits P, Celi LA, Mark RG. MIMIC–III, a freely accessible critical care database. Sci. Data. 2016 May 24; 3: 160035. DOI: 10.1038/sdata.2016.35.
  7. Ienca M, Ferretti A, Hurst S, Puhan M, Lovis C, Vayena E. Considerations for ethics review of big data health research: A scoping review. PLoS One. 2018 Oct 11; 13 (10): e0204937. DOI: 10.1371/journal.pone.0204937.
  8. UNESCO. Report of the International Bioethics Committee of UNESCO on Big Data and Health; UNESCO: Paris, France, 2017. Available online: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000248724,
  9. German Ethics Council (Ed.): Big Data und Gesundheit — Datensouveränität als informationelle Freiheitsgestaltung. Stellungnahme, Berlin, 30th November 2017. http://www.ethikrat.org/dateien/pdf/stellu ngnahme-big-data-und-gesundheit.pdf.
  10. Executive Office of the President. Big Data: Seizing Opportunities; Preserving Values: Washington, DC, USA, 2014.
  11. Nuffield Council on Bioethics. Linking and Use of Data in Biomedical Research and Health care: Ethical Issues. 2015. Available online: https://www.nuffieldbioethics.org/wp-content/uploads/Biological_and_health_data_web.pdf
  12. German Ethics Council. Big Data and Health–Data Sovereignty as the Shaping of Informational Freedom 2017. Available online: http://www.ethikrat.org.
  13. International Medical Informatics Association. Code of Ethics for Health lnformation Professionals. 31 January 2011. Available online: http://www.imia-medinfo.org/new2/node/39.
  14. American Medical Informatics Association. Code of Professional and Ethical Conduct; Principles of professional and ethical conduct for AMIA members. November, 2011. J Am Med Inform Assoc. 2013; (20): 141–143.
  15. World Medical Association. Declaration of Taipei on Ethical Considerations Regarding Health Databases and Biobanks. 2016. Available online: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-taipei-onethical-considerations-regarding-health-databases-and-biobanks.
  16. EU. Regulation 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC. Off J Eur Union 2016; (119): 1–88.
  17. B Riedl, T Neubauer, G Goluch, O Boehm. A secure architecture for the pseudonymization of medical data. The Second International Conference on: Availability, Reliability and Security, 2007. ARES 2007. May 2007. DOI:10.1109/ARES.2007.22. Source IEEE Xplore.
  18. Fernández-Alemán JL, Señor IC, Lozoya PÁ, Toval A. Security and privacy in electronic health records: a systematic literature review. J Biomed Inform. 2013. Jun; 46 (3): 541–62. DOI: 10.1016/j.jbi.2012.12.003,
  19. Mittelstadt BD, Floridi L. The Ethics of Big Data: Current and Foreseeable Issues in Biomedical Contexts. Law Gov Technol. Ser. 2016; 29: 445–480.
  20. Pilar Leon-Sanz Key Points for an Ethical Evaluation of Healthcare Big Data. August 2019. Processes 7 (8): 493. DOI: 10.3390/pr7080493.