ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Этика и правовое регулирование использования больших баз данных в медицине
1 Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, Москва, Россия
2 Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Москва, Россия
3 Федеральное медико-биологическое агентство, Москва, Россия
4 Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия
5 Московский государственный юридический университет имени О. Е. Кутафина (МГЮА), Москва, Россия
Для корреспонденции: Наталья Васильевна Орлова
ул. Островитянова, д. 1, г. Москва, 117997, Россия; ur.xednay@513hcarv
Финансирование: работа выполнена авторами в ФБУН НИИ СБМ Роспотребнадзора в рамках государственного задания «Разработка методов молекулярно‑генетической диагностики для квантификации саногенеза у здоровых людей», код научной темы «Норма», номер государственного учета научно‑исследовательской, опытно‑конструкторской работы в ЕГИСУ НИОКТР 122030900062–5
Вклад авторов: Н. В. Орлова — анализ научного материала, обзор публикаций по теме статьи, составление резюме, написание текста статьи; Г. Н. Суворов, К. С. Горбунов — разработка дизайна статьи, редактирование статьи.
Внедрение информационных технологий в медицине способствовало формированию больших баз данных. Анализ больших баз данных позволяет выявить закономерности между условиями окружающей среды, образом жизни и заболеваемостью, которые способствуют прогрессу изучения патогенеза, клинического течения, прогноза заболеваний, а также ускорить клинические исследования новых методов лечения. Наиболее востребованы большие базы в биоинформатике и биомедицине. Проблемы использования больших баз связаны с рядом этических проблем: конфиденциальностью, информированным согласием, неприкосновенностью частной жизни. Этические вопросы использования персональных медицинских данных нашли отражение в международных документах. Использование больших баз данных сопряжено с дилеммой, обусловленной, с одной стороны, законодательной защитой прав пациентов, а с другой — снижением аналитических возможностей использования информации. Предлагается несколько методов безопасности медицинских данных для предотвращения идентификации пациентов. Одним из способов решения этой проблемы является деперсонифицированность данных. Обсуждаются варианты возможности исследования вторичных медицинских данных.
Ключевые слова: информированное согласие, биомедицинская этика, правовое регулирование, большие базы данных