2023 / 04

Следующая статья
DOI: 10.24075/medet.2023.031

ОБЗОР

Данные реальной клинической практики: правовое поле в РФ

М. А. Борзова1, В. В. Калиниченко2, А. С. Колбин3,4
Информация об авторах

1 Адвокатское бюро города Москвы «Трубор», Москва, Россия

2 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России, Москва, Россия

3 Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия

4 Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербург, Россия

Для корреспонденции: Алексей Сергеевич Колбин
ул. Льва Толстого, д. 6–8, г. Санкт-Петербург, 197022, Россия; ur.liam@niblok.xela

Статья получена: 14.10.2023 Статья принята к печати: 26.11.2023 Опубликовано online: 10.12.2023
|
  1. Исследования реальной клинической практики. Обновленные рекомендации 2023 года. Под общей редакцией Колбина А. С. М.: Издательство ОКИ. 2023; 222 с. ISBN 978-5-907715-17-2.
  2. Решение Совета ЕЭК № 78 (ред. от 17.03.2022) «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01431480/err_18032022_36.
  3. Иванов А. В. Регистры как основа для сбора данных и построения доказательств. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021; 1(1): 10–15. https:// doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-3
  4. Мухина С. М., Орлова Е. В. Исходы, сообщаемые пациентами: обзор направлений применения. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022; 2(2): 1–7. https:// doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-12
  5. Гусев А. В., Зингерман Б. В., Тюфилин Д. С., Зинченко В. В. Электронные медицинские карты как источник данных реальной клинической практики. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022; 2(2): 8–20. https:// doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-13
  6. Еременко Е. О., Баранова М. И. SENTINEL SYSTEM — электронная система для сбора данных реальной клинической практики. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022; 2(2): 32–40. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-15