Реальная клиническая практика требует подтверждения биоэквивалентности препаратов в условиях, максимально приближенных к повседневному использованию, что позволяет адекватно оценить эффективность и переносимость лекарств в разнообразных группах пациентов. Без таких исследований нельзя гарантировать, что воспроизведенный препарат будет иметь равные терапевтические эффекты и безопасность, что может привести к снижению доверия врачей и пациентов к дженерикам и, как следствие, ограничению доступности лечения. Оценка биоэквивалентности (или фармакокинетической эквивалентности) лекарственных средств (ЛС) в настоящее время считается одним из основных видов медико-биологического контроля качества воспроизведенных (генерических) лекарственных препаратов. Среди препаратов, которые ежегодно регистрируются в России, отмечается значительно большее количество дженериков, чем оригинальных препаратов. В связи с этим исследования биоэквивалентности имеют большое экономическое и клиническое значение.