Оригинальное исследование Транспарентность в клинических исследованиях
Ч. С. Павлов, Д. Л. Варганова, А. А. Свистунов, К. Глууд
В век развития информационных технологий специалисты здравоохранения по всему миру получили возможность одновременного доступа к передовым научным разработкам, современным достижениям, результатам новых клинических исследований. Клинические рекомендации международных медицинских сообществ построены на результатах мета-анализов данных клинических исследований. По мере появления новых медицинских задач проводится пересмотр данных клинических исследований и их повторный анализ. К сожалению, на сегодняшний день результаты не всех исследований предаются огласке,  либо представляются выборочно, указывая положительные эффекты той или иной технологии (вмешательства), что  затрудняет  критическую оценку результатов работы и делает задачу оценки истинной эффективности вмешательства более сложной. Проблема открытости (транспарентности) данных исследований с сохранением персональных данных участников остается актуальной на протяжении десятков лет. Данная статья посвящена возможным путям решения данной проблемы и анализу сложившейся в мире ситуации.
Статья получена: 02.05.2021
Опубликовано online: 13.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.014
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2083
Оригинальное исследование Соотношение нейроэтики и биоэтики
Е. В. Брызгалина, А. Н. Гумарова
Нейроэтика является междисциплинарной областью исследования, которая рассматривает этические вопросы, связанные с углублением понимания того, как работает мозг и развитием технологий для исследования мозга и влияния на него. Кроме этого под нейроэтикой понимается исследование нейронных процессов принятия морального решения. Исторически проблематика нейроэтики развивалась в биоэтическом контексте. С расширением набора вопросов и складыванием обособленного обсуждения этики нейронаук, а также развитием исследований классических вопросов этики с применением технологий нейровизуализации, нейроэтика становится отдельной исследовательской областью. В статье авторы рассматривают два подхода к соотношению нейроэтики и биоэтики: (1) нейроэтика как специальное направление биоэтики и (2) нейроэтика как самостоятельная дисциплина, связанная с биоэтикой, но обладающая собственной предметной спецификой. Понимание нейроэтики как части биоэтики предопределяет рассмотрение её проблематики как исследования социальных последствий достижений нейронаук и нормативного регулирования медицинской и исследовательской практики. Подходы, определяющие нейроэтику как независимую область исследования, подчёркивают в качестве специфической особенности дисциплины объединение разнонаправленных исследований (этики нейронауки и нейронауки этики), связанных спецификой объекта исследований – мозга. Редукционистский подход, лежащий в основании господствующих в нейроэтике исследований, отмечен в статье в качестве фактора, отдаляющего нейроэтику от гуманистического контекста биоэтики.
Статья получена: 21.05.2021
Опубликовано online: 13.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.013
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2479
Оригинальное исследование Биоэтика в XXI веке: вызовы и перспективы
Е. Г. Гребенщикова, А. Г. Чучалин
В статье рассматривается роль биоэтики в процессах коммуникации рисков и социогуманитарного сопровождения инновационного развития технонауки, анализируется её ориентация на идеи предосторожности и превентивные стратегии. Особое внимание уделено этическим вызовам XXI века, связанным с развитием технологий искусственного интеллекта и глубокого обучения в медицине, а также технологий редактирования генома и практик «нового родительства». Раскрыт потенциал биоэтики в этико-аксиологической рефлексии перспектив радикальных преобразований здравоохранения и в социогуманитарной оценке трансформации представлений о природе человека, семейных связях и сложившемся социальном порядке. Показано, что опыт обсуждения и решения сложных проблем, а также совещательные механизмы и процедуры биоэтики отвечают не только актуальным вызовам биотехнонауки, но и будут востребованы в будущем.
Статья получена: 08.04.2021
Опубликовано online: 12.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.012
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3614
Оригинальное исследование Социально-этический аспекты ожирения как глобальная проблема
Ю. Н. Саямов
Автор рассматривает глобальную проблему ожирения как социально-этический феномен в контексте программы ЮНЕСКО по биоэтике, этике науки и этике искусственного интеллекта. Он останавливается на понятии «стигма ожирения», которая относит человека с избыточным весом к постыдной социальной идентичности, оценивает последствия стигматизации людей, страдающих ожирением. Обращаясь к социально-этическим причинам ожирения, автор указывает на связь ожирения с глобальными проблемами голода и социального неравенства, на преодоление которых направлены соответствующие цели устойчивого развития.
Статья получена: 08.02.2021
Опубликовано online: 11.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.011
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2291
Оригинальное исследование Возможности цифровых технологий в обеспечении принципа персонализации медицинской помощи кардиологического профиля
А. А. Груздева, А. Л. Хохлов, М. В. Ильин, Д. Л. Мушников
Проведено исследование с целью оценки возможностей использования цифровых технологий в обеспечении принципа персонализации медицинской помощи кардиологического профиля. Исследование проведено на базе системы здравоохранения Костромской области. Информационно- методическую основу исследования составили данные опроса 1400 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет. Использовалась совокупность методов исследования: метод анализа литературы, системного и логического анализа, социологические (мониторинговый, экспертных оценок, контент- анализа, анкетирование, сравнительного анализа), статистические (группировка, ранжирование, корреляционный), фармакоэкономические («затраты — эффективность», АBC/VEN-DDD-анализа, минимизации затрат), организационно- функционального моделирования.
Статья получена: 02.08.2021
Опубликовано online: 30.09.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.024
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2115
Обзор Клинические исследования с участием детей: роль этической экспертизы
Н. В. Теплова, А. Н. Грацианская, М. Н. Костылева
Статья посвящена роли этической экспертизы в клинических исследованиях с участием детей. Изучается исторический аспект этической составляющей клинических исследований с участием детей. Анализируется законодательное регулирование клинических исследований с участием несовершеннолетних в России и за рубежом. Поскольку сегодня потребность в педиатрических исследованиях уже не является предметом разногласий, и обсуждается в основном оптимизация планирования и выполнения педиатрических исследований с точки зрения дизайна и охраны прав несовершеннолетних участников, в статье подробно рассматривается то, как клинические исследования с учатием детей проводятся сейчас. Особое внимание уделяется использованию препаратов «оff-label» в клинической практике. Авторы прогнозируют дальнейший прогресс в создании благоприятных условий для участия детей в клинических исследованиях и дают практические советы для его достижения.
Статья получена: 05.08.2021
Опубликовано online: 30.09.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.026
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2471
Обзор Цифровизация медицины и этические проблемы в условиях пандемии COVID‑19
Ф. Т. Нежметдинова, М. Э. Гурылёва
Медицина одной из первых с конца 20 века стремительно вошла в цифровой мир. Появились новые практики сбора и хранения медицинской информации, изменились взаимоотношения пациента и всех субъектов медицинской деятельности, автоматизация и роботизация трансформировали многие медицинские технологии, серьёзно менялось законодательство. Как следствие, появились новые возможности, как оказания медицинской помощи, так и возникающие риски. В статье рассматриваются основные понятия, связанные с цифровой медициной и определяются её актуальные проблемы. Анализируются основные причины актуализации цифровой трансформации медицины и её основные направления, в том числе в контексте чрезвычайных ситуаций на примере пандемии COVID-19. Особое внимание уделяется этическим вопросам, возникающим в ходе внедрения и практики применения цифровых технологий в системе здравоохранения, таким как добровольное информированное согласие, конфиденциальность, этичность цифрового контроля, безопасность, равенство, доступность и защита данных, подчеркивается важная роль правового регулирования и соблюдения биоэтических принципов.
Статья получена: 05.08.2021
Опубликовано online: 30.09.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.023
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2934
Мнение Цифровизация медицинских услуг: вызовы для медицинской этики
А. А. Мохов
В статье рассматриваются проблемы, возникающие в связи с попытками внедрения и развития телемедицинских технологий, шире — цифровизации процесса оказания медицинских услуг. Основное внимание уделяется этическим и этико- правовым проблемам развития новых информационных и иных технологий в отрасли здравоохранения. Цель: определение роли этических и правовых норм на этапе внедрения и развития телемедицинских технологий в отрасли. По результатам анализа действующего законодательства и практики его применения, лакун в регулировании новых групп общественных отношений, формулируется вывод о необходимости ускоренного развития правового регулирования и этического обеспечения технологического развития здравоохранения. В силу дифференциации правового статуса отдельных групп пациентов (в первую очередь, исходя из их потенциальной уязвимости), специфики оказания медицинской помощи (по различным критериям) необходимо вырабатывать и предлагать более высокие стандарты защиты информации на законодательном и этическом уровнях.
Статья получена: 02.08.2021
Опубликовано online: 30.09.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.025
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1923