В отношении пациентов пожилого и старческого возраста продолжает наблюдаться выраженная дискриминация, проявляющаяся в их недостаточном включении либо невключении в рандомизированные клинические исследования. Как следствие, формируемые на основании результатов подобных исследований клинические рекомендации не могут быть в полной мере применимы по отношению к рассматриваемой категории пациентов. Проблемы включения/невключения пожилых людей в клинические исследования многочисленны. Причины их возникновения и пути решения затрагивают в том числе этическую сферу. Соблюдение основных этических принципов, таких как уважение личности, благодеяние и справедливость, должно лежать в основе принятия решения о включении пациента в исследование. В целом, оценивая данные этические принципы с точки зрения благополучия всей популяции пациентов пожилого и старческого возраста, необходимо переосмыслять принципы, согласно которым данная категория пациентов исключалась из клинических исследований.
ПРОСМОТРЫ 727
Рост средней продолжительности жизни наряду с возрастанием доли пациентов пожилого и старческого возраста в структуре населения делают актуальными задачи по увеличению продолжительности здоровой жизни. Комплекс мероприятий, направленный на оптимизацию ведения пациентов в рамках геронтологической практики, должен включать устранение и профилактику диагностических и терапевтических ошибок. Основные факторы риска врачебных ошибок — высокая гетерогенность популяции пациентов пожилого и старческого возраста, перегруженность системы здравоохранения, полипрагмазия, в том числе вследствие параллельного назначения препаратов одному пациенту врачами различных специальностей, наличие сопутствующих заболеваний, высокие значения индекса коморбидности Чарлсона. Неверная тактика ведения пожилых пациентов может быть следствием как недооценки тяжести состояния пациента, так и гипердиагностики. Типичные ошибки фармакотерапии включают применение потенциально не рекомендованных ЛС (ПНЛС), потенциально упущенные назначения ЛС (ПУНЛС), одновременное назначение ЛС, вступающих в клинически значимые взаимодействия между собой, неправильный выбор дозы, часто без учета нарушения функции почек, что сопряжено с высоким риском возникновения токсических эффектов. Доступность медицинской помощи пожилому пациенту является еще одним важным социальным аспектом, влияющим на качество жизни пациентов. С позиций основных этических принципов ведения пациентов пожилого и старческого возраста можно отметить необходимость обеспечения уважения автономности пациентов, их благополучия и справедливости в плане возможности получения качественной медицинской помощи в сравнении с другими возрастными группами.
ПРОСМОТРЫ 889
В настоящее время основной проблемой остается отсутствие единого критерия отнесения редких заболеваний к группе орфанных заболеваний. Во-первых, это сопряжено с редким выявлением симптомов у пациентов, в особенности у детей. Во-вторых, специалисты располагают ограниченным числом способов определения орфанных заболеваний. Так как заболевание считается редким, фармацевтическим компаниям не рентабельно производить препараты, которые покупаются не массово, а единичными упаковками, затраты на клинические исследования, маркетинговые компании превышают их окупаемость. Рынок орфанных лекарственных препаратов в России находится на стадии развития и формирования. Для медицинских организаций, проводящих лекарственную терапию больных с орфанными заболеваниями, требуется четкий комплекс нормативно-правовых документов, обеспечивающих порядок оказания медицинской и фармацевтической помощи. Особое внимание должно быть уделено определению перечня лекарственных препаратов для лечения таких больных. Для медицинских и фармацевтических организаций важным этапом является проведение персонифицированного учета больных с выявленными орфанными заболеваниями. Важной проблемой является своевременная диагностика орфанных заболеваний на ранних стадиях, особенно у детей, освоение специальных генетических методов исследования и обеспечение их доступности населению.
ПРОСМОТРЫ 945
На протяжении всей истории применения антибиотиков риск развития устойчивости возбудителей основных инфекционных заболеваний оценивался как очень серьезная угроза для эффективного лечения пациентов и, в целом, как социально-экономическая проблема для всего человечества. Принимаемые медицинским сообществом меры не давали значимого эффекта, рост антибиотикорезистентности продолжался. Пришедшая пандемия новой коронавирусной инфекции лишь усугубила ситуацию и стала новым вызовом для медицинского сообщества в плане поиска решений как клинического, так и организационно-методического характера в борьбе с устойчивостью к антибиотикам, получившей глобальное распространение. В обзорах, включавших несколько исследований по коронавирусной инфекции, было продемонстрировано, что лечение антибиотиками не коррелировало со снижением смертности от всех причин. В данной работе рассмотрены некоторые аспекты проведения антибиотикотерапии, в том числе этического характера. Этические аспекты назначений антибиотикотерапии касаются решений врача о назначении конкретному пациенту антимикробных препаратов, в которых очень часто нет никакой необходимости.
ПРОСМОТРЫ 836
Глаукома является ведущей причиной необратимой слепоты. Ее ведущий симптом и важнейшее начальное звено патогенеза заболевания — повышение внутриглазного давления (ВГД), а его снижение — это базисное понятие в терапии глаукомы. Медикаментозная терапия в настоящее время является наиболее распространенным начальным вмешательством для снижения ВГД. Основной группой фармакотерапевтических средств являются аналоги простагландинов, поскольку они наиболее эффективны и хорошо переносятся. В качестве их альтернативы выбираются бета-адреноблокаторы. Ко второму ряду средств для лечения глаукомы относятся ингибиторы карбоангидразы для системного (ацетазоламид и метазоламид) и местного (дорзоламид и бринзоламид) применения. Системные ингибиторы карбоангидразы, с одной стороны, более активны, чем несистемные препараты, а с другой — обладают многочисленными и небезопасными для человека побочными эффектами. Вследствие этого наиболее часто в терапии глаукомы используются препараты для местного применения, которые, при необходимости, комбинируются с бета-адреноблокаторами или альфа-адреномиметиками.
ПРОСМОТРЫ 1063
По ряду принципиальных для фармацевтической отрасли вопросов до настоящего времени не представлено четко оформленной, последовательной концепции регулирования. В рамках настоящего исследования всесторонне рассмотрены развитие и сложносоставная структура государственного сегмента регионального рынка розничной торговли лекарственными препаратами, включающего объекты деятельности в составе организаций различных организационно-правовых форм, находящихся под управлением либо координацией представителей публичных образований. Предложена модель структуры государственного сегмента с учетом организационно-правовых взаимосвязей, использованная в изучении регионального фармацевтического рынка на примере Костромской области. Проведен анализ распределения объектов структур государственного сегмента, выявлены различия стратегий функционирования и развития между государственным и частным сегментами регионального рынка розничной торговли лекарственными препаратами. Обозначены правовые предпосылки и социально-экономические условия возрастающей роли учреждений здравоохранения в системе лекарственного обеспечения населения. Установлено, что наряду с тенденциями усиления участия государства в системе лекарственного обеспечения в целях рационального распоряжения бюджетными ресурсами и предотвращения рисков, вступили в силу ранее принятые внеотраслевые изменения законодательства, последствием которых должно стать сокращение в экономике государственного сегмента. Это неминуемо повлечет серьезные изменения в структуре фармацевтического рынка и перераспределение социальной нагрузки между его участниками. На уровне органов государственного регулирования и в профессиональном сообществе требуется серьезное осмысление перспектив функционирования государственного сегмента рынка розничной торговли с позиций сохранения социальных услуг лекарственной помощи, снижения рисков негативных явлений на фармацевтическом рынке.
ПРОСМОТРЫ 615
Государственный контроль за качеством лекарственных препаратов является одним из основополагающих элементов системы здравоохранения, направленным на обеспечение пациентов безопасными и эффективными лекарственными препаратами [1]. Устойчивое развитие данного направления неразрывно связано с совершенствованием испытательных лабораторий, осуществляющих данную функцию, и выражается в устойчивом увеличении компетенций лабораторий не только в области внедрения новых аналитических методов, но и в системном подходе к улучшению навыков и знаний персонала, непосредственно вовлеченного в процесс проведения лабораторных исследований. Общепринятый подход, отраженный в критериях аккредитации на соответствие ГОСТ ИСО 17025, предусматривает наличие в испытательной лаборатории плана как внешнего, так и внутреннего обучения, однако зачастую формальное отношение к данному вопросу не приносит желаемого практического результата, что побуждает лабораторию искать дополнительные пути развития. Одним из перспективных вариантов системного подхода к совершенствованию навыков персонала может стать формирование центров компетенций по определенному вектору знаний на базе испытательных центов. Примером такого подхода может стать Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и базовая кафедра «инновационной фармации» Ярославского Государственного медицинского университета, успешно функционирующая на его базе.
ПРОСМОТРЫ 775
Оригинальное исследование Этические аспекты фитотерапии
Обзор посвящен вопросам безопасности лекарственных растительных средств. Помимо наиболее известных нежелательных эффектов — аллергических реакций, раздражения слизистых оболочек, при применении целого ряда растительных средств могут возникать гормональные нарушения, органотоксические реакции, расстройства ЦНС. Актуальной является проблема интоксикации при бесконтрольном приеме препаратов растительного происхождения, зачастую обусловленная легкомысленным отношением к ним как «натуральным», а значит безопасным средствам. Такая убежденность возникает в том числе в результате неэтичной рекламы БАД в СМИ. Наконец, немаловажным фактором безопасности терапии является всесторонний учет потенциальных лекарственных взаимодействий фитопрепаратов между собой и с синтетическими лекарственными средствами. Цель статьи — привлечь внимание к более взвешенному отношению к фитотерапии с точки зрения ее безопасности, как при назначении лекарственных препаратов врачами, так и при самолечении пациентами.
ПРОСМОТРЫ 879