Обзор Доказательность клинических исследований различных дизайнов
Е. О. Борисова, О. Е. Ерёмина, О. В. Гульбекова
В данной статье различные дизайны клинических исследований, которые используются для получения новых научных знаний в области клинической медицины, рассматриваются с позиций их доказательной ценности в изучении причинно‑следственных взаимоотношений между воздействующим фактором и результатом его потенциального влияния на здоровье людей. Обсуждаются основные различия между наблюдательными и экспериментальными исследованиями, а также их ограничения, обусловленные особенностями дизайнов клинических исследований. В заключение делается вывод о том, что к оценке достоверности результатов клинических исследований надо подходить с пониманием тех ограничений, которые характерны для различных дизайнов. Точность клинических исследований зависит от влияния многих факторов, которые способны приводить к искажению получаемых результатов по сравнению с их истинными значениями. При этом отмечается, что наблюдательные исследования подвержены систематическим и случайным ошибкам в большей степени, чем экспериментальные. Это объясняется тем, что в силу особенностей дизайна наблюдательные исследования не могут контролировать ошибки, связанные с возможной несопоставимостью групп сравнения. Они способны выявлять наличие статистической связи между явлениями, но доказать, что связь носит причинно‑следственный характер, могут только рандомизированные клинические исследования. Точность рандомизированного клинического исследования может быть повышена с помощью систематических обзоров с метаанализом.
Статья получена: 23.07.2022
Опубликовано online: 30.11.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.054
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 810
Обзор Этические вопросы off-label применения препаратов для лечения COVID-19
Я. Г. Северова, Н. В. Теплова
В статье рассматриваются вопросы, касающиеся этической стороны применения off-label препаратов для лечения коронавирусной инфекции, в том числе и в ключе проведения клинических исследований с данными лекарственными средствами. Помимо этого в данной работе затронут вопрос применения лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции в настоящее время и связанные с этим этические принципы. Основная проблема данного обзора заключается в этическом вопросе поиска пользы применения препаратов не по инструкции при экстренных и жизнеугрожающих состояниях, таких как COVID-19. Также уточняется этическая роль добровольного информированного согласия как на проведение клинических исследований, так и в целом на назначение off-label препаратов. Для решения данной проблемы было предложено несколько вариантов, представленных в данном обзоре.
Статья получена: 25.07.2022
Опубликовано online: 29.11.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.055
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 728
Обзор Клинико-экономические и этические аспекты оценки исходов терапии пациентов с множественной миеломой высокого цитогенетического риска
Ю. А. Заболотнева, К. Г. Гуревич
По данным европейских авторов, у пациентов с множественной миеломой (ММ) с высоким цитогенетическим риском наблюдаются значительно более короткие значения беспрогрессивной (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) по сравнению со стандартным риском. Более частые госпитализации указывают на потенциально высокие расходы, связанные с ведением пациентов с неблагоприятным цитогенетическим риском. Стоимость и доступность лечения онкологических пациентов являются одним из актуальных этических вопросов. Другой важный аспект этой проблемы это эффективное применение существующих одобренных схем терапии у пациентов с различным прогнозом по выживаемости, что особенно критично в ранних линиях терапии. Доказано, что назначение более эффективных режимов как можно раньше в соответствии с индивидуальными особенностями и пациента и заболевания будет способствовать увеличению в итоге общей выживаемости больных. Как результат позволит сократить экономические ресурсы, которые тратятся на выбор новых схем у пациента с рецидивом заболевания, а также на коррекцию возможных побочных эффектов, госпитализации.
Статья получена: 19.07.2022
Опубликовано online: 29.11.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.053
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 645
Оригинальное исследование Социально-экзистенциальные и этико-коммуникативные предпосылки эмоционального выгорания в среде медицинских работников
В. Н. Сокольчик, А. И. Климович
Синдром эмоционального выгорания является актуальной проблемой современного общества. Полученные данные позволяют утверждать, что представители медицинской профессии больше других подвержены данному заболеванию. Вместе с тем отсутствуют всеобщие программы поддержки медицинских работников, страдающих данным синдромом, что в особо тяжелых случаях может привести к потере медицинского работника. Цель исследования — выявить социально-экзистенциальные и этико-коммуникативные предпосылки эмоционального выгорания в среде медицинских работников для выработки рекомендаций, способствующих предотвращению изучаемого синдрома. Авторы рассматривают медицинского работника многоаспектно: как значимый и длительно возобновляемый ресурс здравоохранения с позиции Public Health и как сострадающую личность, у которой зачастую не сформированы профессиональные паттерны эмпатии. Основной материал исследования составляют данные интервьюирования и анкетирования медицинских работников, проводившиеся в Белорусском государственном медицинском университете, Белорусской государственной медицинской академии последипломного образования, а также контент-анализ международных опросов, медицинских чатов, социальных сетей. Основные методы: анкетирование, интервьюирование, контент-анализ.
Статья получена: 21.07.2022
Опубликовано online: 28.11.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.052
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 895
Обзор Модели медицинского образования: исторические аспекты, современное состояние, проблемы
Ч. С. Павлов, В. И. Ковалевская, Т. М. Литвинова, Б. А. Волель
В статье в хронологической последовательности описаны этапы развития медицинского образования и обсуждены основные модели организации университетов, а также процесс эволюции научных подходов к их формированию на протяжении истории. Перечислены предпосылки пересмотра подходов к последовательному изменению модели университетского образования и направления поиска, положенные в основу современной концепции образования. Отдельно рассмотрены преимущества и недостатки университетов «третьего поколения», сформировавшихся под влиянием промышленной революции. Обсуждаются значение и роль университета на современном этапе развития общества и экономики. В заключение делается вывод о том, что потребности в сфере образования требуют от университетов кардинальной трансформации, выбора максимально широкого спектра и качественного уровня, реализуемых научных и образовательных программ, поиска новых подходов в рамках массового и элитарного образования. Государственная поддержка, протекционизм, коммерциализация знаний, междисциплинарная интеграция и сотрудничество с ведущими компаниями и научно-исследовательскими структурами в рамках национальных научных лабораторий позволят обеспечить трансфер технологий для развития университета нового поколения, отвечающего современным задачам и потребностям интенсивного развития государства.
Статья получена: 28.07.2022
Опубликовано online: 14.09.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.051
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 874
Оригинальное исследование Правовые и этические проблемы установления границ информированного согласия
М. Г. Руда
В статье рассматриваются правовые и этические проблемы установления границ информированного согласия как базовой процедуры, являющейся неотъемлемой частью медицинской практики, биомедицинских и клинических исследований с участием человека, а также широкого перечня медицинских процедур. Сравнительный анализ проведен на основе изучения лучших мировых моделей информированного согласия. В перспективе предполагается их внедрение в отечественную законодательную и правоприменительную практику. В исследовании использованы следующие методы: анализ и синтез, аналогия, метод правового моделирования, сравнительно-правовой метод. Сделан ряд выводов о рецепции некоторых правовых положений с учетом таких факторов, как правовой менталитет, уровень правовой культуры населения и пр. В статье освещены следующие вопросы: требование о раскрытии информации и требование о понимании их соотношения, обязанность исследователя совершенствовать свой профессиональный опыт, обязанности пациента, вопрос о форме информированного согласия.
Статья получена: 20.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.044
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 665
Оригинальное исследование Генетическое тестирование в практиках заботы о здоровье (по материалам эмпирического исследования)
Е. С. Богомягкова
Статья содержит результаты эмпирического исследования практик заботы о здоровье жителей крупного российского города, реализованного в комбинированной стратегии в 2020–2021 гг. В фокусе нашего внимания обращение горожан к процедуре ДНК-диагностики как современному инструменту здоровьесберегающего поведения, а также установки в отношении генетического знания в целом. Полученные данные позволяют заключить, что сегодня генетическое тестирование не пользуется широкой популярностью среди населения, лишь порядка 9% опрошенных когда-либо прибегали к нему. К ДНК-диагностике чуть чаще обращаются молодые женщины, а также мужчины, имеющие более высокий доход и не доверяющие современной медицине, что, вероятно, отражает состояние рынка генетических услуг в нашей стране. Помимо финансовых возможностей на вовлечение в потребительскую геномику влияют недостаточное доверие информации о ДНК, а также подозрение игроков рынка генетических услуг в получении экономической выгоды. Однако наиболее важным аргументом «против» выступает обнаруженное расхождение между восприятием генетических данных как приговора и культивируемой сегодня идеологией здорового образа жизни, предполагающей способность человека влиять на исход собственных усилий. В результате участники исследования не желают становиться пожизненными «пациентами-в-ожидании» даже при имеющихся симптомах, а реализуют «право не знать». В этих условиях важной задачей становится организация активной просветительской работы, раскрывающей потенциал, возможности и ограничения генетической диагностики.
Статья получена: 24.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.045
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 687
Оригинальное исследование Перспективы использования технологий редактирования генома человека: риски, проблемы, правовое регулирование
А. А. Пестрикова
В статье рассмотрены аспекты правового регулирования применения технологий генетического редактирования генома человека (соматического, зародышевой линии, наследуемого). Указываются основные риски и проблемы процесса допуска данных технологий к применению их в клинической практике. Проанализирован опыт использования технологий генетического редактирования и рекомендации ВОЗ 2022 г. Особое внимание уделяется конфликтам интересов и конфликтам обязательств при формировании концепции правового регулирования генетического редактирования генома человека. Делаются выводы о необходимости раскрытия информации о проводимых научных исследованиях и полученных результатах на международном уровне для формирования принципов и норм правового регулирования генетического редактирования генома человека. Крайне важно, несмотря на имеющиеся противоречия между научными сообществами и странами, способствовать развитию международного диалога, поскольку генетическое редактирование генома человека касается каждого из нас и будущих поколений, многообразия человеческого социума и безопасности жизни и здоровья.
Статья получена: 21.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.048
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 836