Обзор Персонализированная медицина с точки зрения медицинской этики
М. И. Савельева
Начало ХХI века ознаменовалось выходом на мировой фармацевтический рынок большого количества лекарственных препаратов с абсолютно новым молекулярно-ориентированным механизмом действия, что стало возможным благодаря достижениям в области молекулярной и клеточной биологии, в частности, завершению проекта «Геном человека». При этом удалось расшифровать многие механизмы патогенеза различных заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные. Появление этих данных явилось стимулом для поиска принципиально новых методов терапии, точечно воздействующих на ключевые звенья патогенетической цепи патологического процесса, получивших в связи с этим общее название «таргетная терапия». На примере исследования института Coriell рассмотрены проблемы персонализированной медицины, в том числе в аспекте медицинской этики.
Статья получена: 23.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.047
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 832
Оригинальное исследование Социофилософское измерение эпигенетических исследований
В. А. Ветров
Эпигенетика в последние 20 лет превратилась в актуальную, активно развивающуюся отрасль научного знания. Научные достижения в данной области вызвали интерес представителей множества социогуманитарных дисциплин, сформировав дискуссии на нескольких соответствующих уровнях: правовом, философском, политическом, социальном, культурном, медицинском, коммерческом и пр. Таким образом, эпигенетика становится одним из ярких примеров современной тенденции к междисциплинарным исследованиям, став «пограничным объектом» разных наук. В данной статье автор анализирует разворачивающиеся дискуссии в оценке этических, социальных и правовых последствий эпигенетики. Рассматривается репрезентация эпигенетики в СМИ и науке, отдельное внимание уделено причинам формирования представления эпигенетики как «антидетерминистской». Эпистемическое значение эпигенетики позволяет по-новому обратиться к ряду фундаментальных проблем: дихотомии природа-воспитание, вопросам о справедливой социальной политике, в частности, в области здравоохранения, этическим противоречиям в оценке вреда и пользы, коллективной и индивидуальной ответственности (особенно родительской), «проблеме неидентичности». Автор отмечает, что несмотря на потенциал эпигенетики в персонализированной медицине, к феномену эпигенетики, как исключительному, следует относиться с осторожностью ввиду ранних этапов исследования и недостаточности эмпирических данных. Неоправданная же экстраполяция эпигенетического регулирования на социокультурную жизнь может приводить к ошибочным редукционистским выводам. Тем не менее он оптимистично смотрит на перспективы эпигенетических исследований.
Статья получена: 25.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.050
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 749
Мнение Правовая и этическая экспертизы в сфере генетических исследований: проблемы регламентации и институциализации
В. И. Пржиленский
Правовое регулирование генетических исследований неуклонно совершенствуется, но все равно не успевает за развитием самих генетических исследований, особенно в сфере разработки и применения основанных на их достижениях технологий. Отличительной чертой данной области права в настоящее время является его более высокая зависимость от этики, что выразилось в создании особого института — этического комитета, объединяющего возможности этической и правовой экспертизы, но одновременно с этим рождающего многочисленные проблемы как организационного, так и содержательного характера. Некоторые из этих проблем отражаются в дискуссиях о соотношении этики и права, эпистемологическом статусе биоэтики и др. Так, например, в отечественной литературе высказывается тезис о том, что организация и проведение этических экспертиз в отличие от правовых регламентировано значительно лучше и может осуществляться в рамках действующей нормативно-правовой базы. Между тем потребность в правовой экспертизе в области геномных исследований и генетических технологий никак не меньшая, если не большая, что подтверждается дефицитом правового сопровождения многих важных решений власти и действий исследовательских коллективов. В статье приводятся мнения отечественных и зарубежных ученых, расходящихся в оценке полномочий этических комитетов и возможности их отнесения к сфере права или морали. Уточняются роль и место этических комитетов в гармонизации системы нормотворчества и правоприменения.
Статья получена: 22.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.043
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 802
Оригинальное исследование Моральная оценка последствий использования технологий редактирования генома онкологических больных
А. В. Абрамова, В. О. Абрамова
С развитием генной инженерии появился шанс одержать победу над смертельными болезнями благодаря открытию инновационных методов лечения различных заболеваний, в том числе и онкологических. При этом методы должны пройти клинические испытания, и на сегодняшний день они небезопасны. Возникает парадокс: исследования необходимы, но согласно регулятивным требованиям и предписаниям разрешить их нельзя, так как риск для испытуемых в данный момент выше, чем польза. Однако клинические испытания, например, для онкологических больных являются последним шансом на спасение, и это требует дополнительного этического обсуждения в плане разрешения проведения в этих исключительных случаях этических экспертиз соответствующими инстанциями. В этой связи автор статьи дает нравственную оценку последствий использования технологии редактирования генома человека с позиции пользы/риска для отдельной личности и сообщества индивидов, опираясь при этом на такие этические принципы, как «приоритет человека», «принцип предосторожности», «принцип ответственности перед будущими поколениями».
Статья получена: 24.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.049
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 749
Мнение О некоторых вопросах правового регулирования статуса участников геномных исследований
Э. В. Алимов
Непрерывное развитие общественных отношений влечет за собой необходимость постоянного совершенствования, в первую очередь, законодательного регулирования, чтобы оно отвечало сложившимся в обществе и государстве реалиям. Данное утверждение является верным и в отношении правовой регламентации статуса участников геномных исследований, поскольку данная относительно новая сфера общественных отношений сочетает в себе как публичные, так и частные интересы. В этой связи правовое регулирование должно учитывать такие принципы, как баланс публичных и частных интересов, защита прав и свобод человека, защита охраняемой законом тайны, обеспечение национальных интересов государства и т. п. Однако до последнего момента нормативное правовое регулирование статуса участников генетических исследований в Российской Федерации не имеет комплексного характера, что не способствует развитию данной сферы общественных отношений, а также обеспечению прав, свобод и законных интересов отмеченных лиц. Необходимо посредством права решить вопрос о границах дозволенного поведения участников генетических исследований, их правах, обязанностях, гарантиях и ответственности. Представляется целесообразной разработка комплексного федерального закона о правовом статусе участников генетических исследований в Российской Федерации. Общий подход к выстраиванию полноценного правового регулирования в данной сфере видится в систематизации сложившегося правового регулирования с учетом необходимости законодательной регламентации выявленных проблем в сфере использования генетических технологий и проведения геномных исследований. Также при осуществлении такого нормативного регулирования должны получить отражение общепризнанные морально-этические принципы и нормы проведения медицинских, а также генетических исследований.
Статья получена: 22.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.046
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 749
Обзор Аспекты информирования и получения согласия при проведении исследований в пульмонологии и психиатрии
И. И. Синицина, Н. М. Ненашева, М. Ю. Передельская, Д. Н. Сосин
В клинических исследованиях, проводимых в группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), бронхиальной астмой, а также у пациентов психиатрического профиля при получении добровольного информированного согласия необходимо помнить не только о правах и этических нормах, но и о том, что в данной процедуре принимают участие люди, находящиеся в крайне уязвимом состоянии в связи со спецификой каждого из заболеваний. В процессе получения информированного согласия у таких пациентов необходимо учитывать характерные для них изменения психологического статуса и принимать во внимание приоритетные проблемы каждого пациента. В этой статье рассмотрены аспекты получения информированного согласия у пациентов с заболеваниями респираторного тракта на примере бронхиальной астмы и ХОБЛ и у пациентов, находящихся под наблюдением врача психиатра. Каждая из категорий пациентов помимо общих рекомендаций имеет свои особенности, знания которых помогут в улучшении коммуникации между врачом-исследователем и пациентом.
Статья получена: 22.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.042
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 866
Обзор Иммуномодулятор и адаптоген оксиэтиламмония метилфеноксиацетат: обзор применения в клинической практике
Ю. В. Рыбачкова
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат — адаптогенный иммуномодулятор комплексного действия, который можно с успехом использовать для лечения, профилактики и восстановления при простуде и гриппе, для повышения и поддержки работоспособности при астенических состояниях, в том числе после COVID‑19. Клиническое изучение действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата свидетельствует о его эффективности в экстремальных климатогеографических условиях, при перегрузках в физическом и умственном труде, спорте, вирусных простудных заболеваниях, тяжелой инфекционной патологии, при всех заболеваниях, связанных с понижением иммунитета. На основании проведенных клинических исследований применения оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не было выявлено побочных эффектов, отмечалась хорошая переносимость препарата. Благодаря хорошей совместимости оксиэтиламмония метилфеноксиацетата с другими препаратами он может быть включен в комплексные реабилитационные программы в качестве самостоятельного или/и дополняющего средства, что позволит повысить эффективность проводимого лечения и улучшить прогноз.
Статья получена: 23.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.041
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 916
Мнение Технология 3D-биопечати: вопросы биоэтики
А. Л. Хохлов, Д. Ю. Белоусов
Научные разработки 3D-биопечати стремительно развиваются. Ожидается, что биопечать активно внедрится в здравоохранение, произведя революцию в трансплантологии. Вместе с тем данная инновационная биотехнология включает множество этических и нормативных вопросов. Особое внимание уделено этическим проблемам, связанным с применением эмбриональных клеток, сохранением персональных данных, получением информированного согласия, особенностями клинических исследований. Уделено внимание вопросам безопасности, а также качества продукции. Затрагиваются аспекты равного доступа к технологиям, применения биотехнологии для «улучшения человека». Отдельно обсуждены в контексте данной технологии темы культуры и религии. Подчеркивается, что проблема этической оценки и правового регулирования заключается в том, что 3D-биопечать не может быть полностью оценена с помощью стандартных клинических исследований или действующих нормативных требований. В частности, в настоящее время как в России, так и во всем мире, нет ни подходящей нормативной базы, ни специальных нормативных документов, регулирующих трехмерную биопечать тканей и органов и их дальнейшую трансплантацию. В силу этого встает задача разработки требований к безопасности, качеству и эффективности технологических процессов и конечной продукции, получаемой с помощью 3D-биопечати, с максимальным учетом общепризнанных прав человека.
Статья получена: 20.01.2022
Опубликовано online: 30.03.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.040
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1086