ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Концепция информированного согласия от исторических корней до красной линии современных кризисных ситуаций в инфекционной патологии
Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Санкт-Петербург, Россия
Для корреспонденции: Кубарь Ольга Иосифовна
ул. Мира 14, Санкт-Петербург, 197101; ur.tsil@rabuko
Вклад авторов: Кубарь О.И. — историко-архивное изучение и обзор становления и развития этики исследований в России; анализ специфики информированного согласия при исследовании вакцин и разработка этического алгоритма контроля чрезвычайных эпидемических ситуаций. Бичурина М.А., Романенкова Н.И. — проведение комплекса вирусологических и эпидемиологических исследований в формате Субнациональной лаборатории ВОЗ по ликвидации управляемых инфекций.
Проведено изучение этапов процесса развития идеологии и содержания информированного согласия (ИС) как инструмента защиты прав и достоинства участников исследований и в кризисных ситуациях в медицине, на примере инфекционных заболеваний. Специальный акцент сделан на более чем 100–летний период отечественной истории становления этических и правовых принципов формирования информированного согласия. В отдельном разделе дан обзор совершенствования содержательной и логистической характеристики процесса информирования (индивидуальное, общественное, отсроченное и широкое ИС) при испытании вакцин и проведении вакцинации в чрезвычайных ситуациях. На примере реализации глобальных программ ВОЗ по ликвидации управляемых инфекций (полиомиелит и корь) продемонстрирована сопряженность следования этическим стандартам информирования и достижения успеха противоэпидемических мероприятий. Создание этического алгоритма вакцинопрофилактики и опыт его применения в кризисных эпидемических ситуациях имеет важное прогностическое значение при организации и контроле применения вакцин в период пандемии.
Ключевые слова: информированное согласие, история и совершенствование форм ИС, ИС при исследовании вакцин, ИС при вакцинации в чрезвычайных ситуациях