Доктрина обязательного получения согласия пациента на медицинское вмешательство возникла в сороковые годы двадцатого века, однако, до сих пор проблему регламента получения согласия пациента нельзя отнести к категории окончательно решенной. Одним из критериев легитимности выполнения вмешательства является полная (достаточная) информированность пациента о предлагаемом медицинском вмешательстве, рисках и осложнениях при его выполнении. Кроме того, расширение прав граждан, получающих медицинскую помощь, в рамах Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а так же распространение норм федеральных законов, защищающих права граждан, как потребителей услуг и работ, на пациентов существенно повышает требования к работе медицинских работников, в обязанности которых входит неукоснительное соблюдение прав пациентов.