МНЕНИЕ

Технология 3D-биопечати: вопросы биоэтики

А. Л. Хохлов1, Д. Ю. Белоусов2
Информация об авторах

1 Ярославский государственный медицинский университет, Ярославль, Россия

2 ООО «Центр фармакоэкономических исследований», Москва, Россия

Для корреспонденции: Александр Леонидович Хохлов
ул. Революционная, д. 5, г. Ярославль, 150000, Россия; ur.xednay@539064la

Информация о статье

Вклад авторов: Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю. — написание рукописи; Хохлов А. Л. — редактирование.

Статья получена: 20.01.2022 Статья принята к печати: 27.02.2022 Опубликовано online: 30.03.2022
|
  1. Aussie research on bioprinting mini kidney raises hope for labgrown transplantation. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtnX
  2. BioAssemblyBot. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtnw
  3. Миронов В. Биопечать вместо донорских органов. Наука и жизнь. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https:// clck.ru/URtpD
  4. Organovo. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtpT
  5. CELLINK. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https:// clck.ru/URtpj
  6. 3Д Биопринтинг Солюшенс. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtpw
  7. Particle3D. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtq4
  8. Aspect Biosystems. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtr9
  9. ROKIT Healthcare. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtrV
  10. Viscient Biosciences. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtru
  11. Dimension Inx. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtsJ
  12. Poietis. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https:// clck.ru/URtsY
  13. Богданов Д. Е. Технология биопринтинга как легальный вызов: определение модели правового регулирования. Lex russica (Русский закон). 2019;(6):80–91. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtsx
  14. Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О биомедицинских клеточных продуктах». Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/ SXpdi
  15. Закон РФ от 22.12.1992 № 4180–1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (с изменениями на 8 декабря 2020 г.). Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https:// clck.ru/URFWa
  16. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями на 31 июля 2020 г.) (редакция, действующая с 1 сентября 2020 г.). Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/U6fkm
  17. ГОСТ 31508–2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. Дата введения 2015–01–01. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/UCDXp
  18. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 9 января 2014 г. № 2н г. Москва «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» (с изменениями на 7 июля 2020 г.). Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/U78Fz
  19. Volarevic V, Markovic BS, Gazdic M, Volarevic A, Jovicic N, Arsenijevic N, Armstrong L, Djonov V, Lako M, Stojkovic M. Ethical and Safety Issues of Stem Cell-Based Therapy. Int J Med Sci. 2018 Jan 1; 15(1): 36–45. DOI: 10.7150/ijms.21666. PMID: 29333086; PMCID: PMC5765738. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URu5P
  20. Гуляев В. А., Хубутия М. Ш., Новрузбеков М. С., Миронов А. С., Олисов О. Д., Луцык К. Н., Журавель С. В., Магомедов К. М., Ахметшин Р. Б., Яремин Б. И. Ксенотрансплантация: история, проблемы и перспективы развития. Трансплантология. 2019; 11(1): 37–54. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URttq
  21. Kirillova A, Bushev S, Abubakirov A, et al. Bioethical and Legal Issues in 3D Bioprinting. Int J Bioprint. 2020; 6(3): 272. DOI: 10.18063/ijb.v6i3.272. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/UQzfF
  22. Tang W. Challenges and Advances in Stem Cell Therapy. BioScience Trends. 2019; 13: 286–286.
  23. Jo HY, Han HW, Jung I, et al. Development of Genetic Quality Tests for Good Manufacturing Practice-compliant Induced Pluripotent Stem Cells and their Derivatives. Sci Rep. 2020; 10(1): 3939. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URtuU
  24. Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных». Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https:// clck.ru/DWym4
  25. Gilbert F, O’Connell CD, Mladenovska T, Dodds S. Print Me an Organ? Ethical and Regulatory Issues Emerging from 3D Bioprinting in Medicine. Sci Eng Ethics. 2018 Feb; 24(1): 73–91. DOI: 10.1007/ s11948–017–9874–6. Epub 2017 Feb 9. PMID: 28185142. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URGNo
  26. Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике под общей ред. Хохлова А. Л.; Абросимова М. В., Асатрян А. Г., Белозерцева И. В., Белоусов Д. Ю., Береговых В. В. и др. М. Издательство ОКИ. 2021; 792 с.
  27. Васильев C. А., Осавелюк А. М., Бурцев А. К., Суворов Г. Н., Сарманаев С. Х., Широков А. Ю. Проблемы правового регулирования диагностики и редактирования генома человека в Российской Федерации. Lex russica (Русский закон). 2019; (6): 71–79. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/URty2
  28. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 09.03.2021). Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://clck.ru/MB4VK