2022 / 01

DOI: 10.24075/medet.2022.042

ОБЗОР

Аспекты информирования и получения согласия при проведении исследований в пульмонологии и психиатрии

И. И. Синицина, Н. М. Ненашева, М. Ю. Передельская, Д. Н. Сосин
Информация об авторах

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия

Для корреспонденции: Ирина Ивановна Синицина
ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1, Москва, 125993, Россия; ur.liam@aniri-anistinis

Информация о статье

Вклад авторов: Синицина И. И. — подготовка рукописи для публикации, анализ литературы, редактирование, написание вступления, аннотации и раздела «Уязвимые категории»; Ненашева Н. М. — подготовка рукописи для публикации, анализ литературы по разделу «Специфика получения информированного согласия у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких»; Передельская М. Ю. — подготовка рукописи для публикации, анализ литературы по разделу «Специфика получения информированного согласия у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких»; Сосин Д. Н. — подготовка рукописи для публикации, анализ литературы по разделу «Специфика получения информированного согласия у пациентов психиатрического профиля».

Статья получена: 22.01.2022 Статья принята к печати: 25.02.2022 Опубликовано online: 30.03.2022
|
  1. Лилеева E. Г., Спешилова С. А., Синицина О. А., Демарина С. М. Этические аспекты исследований биоэквивалентности. Опыт работы клинического центра. Медицинская этика. 2020; (1): 43–49.
  2. Мелихов О. Г. Клинические исследования. 2-е издание. 2007.
  3. Nishimura A, Carey J, Erwin PJ, et al. Improving understanding in the research informed consent process: a systematic review of 54 interventions tested in randomized control trials. BMC Med Ethics. 2013;(28):14. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI.org/10.1186/1472–6939–14–28.
  4. Малышева Е. А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств. Качественная клиническая практика. 2002; (1): 6–13.
  5. Надлежащая клиническая практика. Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации. 2006; 15–17.
  6. Chetta A, Foresi A, Marangio E, Olivieri D. Psychological Implications of Respiratory Health and Disease. Respiration. 2005; (72): 210–215. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1159/000084056.
  7. Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986; (24): 461–70.
  8. Celli B, Blasi F, Gaga M, et al. Perception of symptoms and quality of life — comparison of patients’ and physicians’ views in the COPD MIRROR study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017; (12): 2189–96.
  9. Wong SS, Abdullah N, Abdullah A, Liew SM, Ching SM, Khoo EM, Jiwa M, Chia YC. Unmet needs of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a qualitative study on patients and doctors. BMC FamPract. 2014 Apr 16; (15): 67. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1186/1471–2296–15– 67. PMID: 24739595; PMCID: PMC3996170.
  10. Kvangarsnes M, Torheim H, Hole T, Öhlund LS. Narratives of breathlessness in chronic obstructive pulmonary disease. J ClinNurs. 2013; 22 (21–22): 3062–3070. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1111/jocn.12033.
  11. Santus P, Radovanovic D, Pellegrino G, et al. Doctor-patient relationship: A resource to improve respiratory diseases management. Eur J Intern Med. 2012; (23): 442–6.
  12. Lunn S, Dharmagunawardena R, Lander M, Sweeney J. It’s hard to talk about breathlessness: a unique insight from respiratory trainees. Clin Med (Lond). 2019; 19 (4): 344–347. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI:10.7861/ clinmedicine.19–4–344.
  13. Oh H, Stickley A, Singh F, Koyanagi A. Self-reported asthma diagnosis and mental health: findings from the Collaborative Psychiatric Epidemiology Surveys. Psychiatry Res. 2019 Jan; (271): 721–5.
  14. Feldman JM, Siddique MI, Morales E, Kaminski B, Lu SE, Lehrer PM. Psychiatric disorder and asthma outcomes among high-risk inner-city patients. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec; 67(6): 989–96.
  15. Bouchard A, Ouellet K, Bacon SL, Lavoie, KL. Psychiatric morbidity in COPD and asthma patients presenting to the emergency room for acute exacerbations. Paper presented at: 17th Annual Meeting of the International Society for Advancement of Respiratory Psychophysiology. New York City, NY. 2010 September 25–27.
  16. Fisher JA. Pharmaceutical Paternalism and the Privatization of Clinical Trials. [dissertation]. Troy, NY: Rensselaer Polytechnic Institute, 2005.
  17. Fisher JA. “Ready-to-Recruit” or “Ready-to-Consent” Populations?: Informed Consent and the Limits of Subject Autonomy. QualInq. 2007 Sep; 13(6):875–894. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1177/1077800407304460. PMID: 21359125; PMCID: PMC3044324.
  18. Lima OM, Oliveira-Souza R, Santos Oda R, Moraes PA, Sá LF, Nascimento OJ: Subclinical encephalopathy in chronic obstructive pulmonary disease. Arq Neuropsiquiatr. 2007; (65):1154–1157. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI.org/10.1590/ S0004–282X2007000700012.
  19. Dodd JW, Getov SV, Jones PW. Cognitive function in COPD European Respiratory Journal. 2010; 35 (4): 913– 22. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1183/09031936.00125109.
  20. Li J, Huang Y, Fei GH. The Evaluation of Cognitive Impairment and Relevant Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Respiration. 2013; (85): 98–105. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1159/000342970.
  21. Tam NT, et al. Participants’ understanding of informed consent in clinical trials over three decades: systematic review and metaanalysis. Bulletin of the World Health Organization. 2015; (93): 186–198.
  22. Paul S Appelbaum. Decisional Capacity of Patients with Schizophrenia to Consent to Research: Taking Stock. Schizophr Bull. 2006 Jan; 32 (1): 22–25. Published online 2005 Sep 21. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1093/schbul/sbi063; PMCID: PMC2632185; PMID:16177275.
  23. Carpenter WT, Gold JM, Lahti AC, et al. Decisional capacity for informed consent in schizophrenia research. Arch Gen Psychiat. 2000; 57: 533–538.
  24. Dilip V Jeste, Colin A Depp, Barton W Palmer. Magnitude of Impairmentin Decisional Capacityin People With Schizophrenia Compared to Normal Subjects: An Overview. Schizophr Bull. 2006 Jan; 32 (1): 121–128. Published online 2005 Sep 28. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1093/ schbul/sbj001; PMC2632179.
  25. Dunn LB. Capacity to consent to research in schizophrenia: the expanding evidence base. BehavSci Law. 2006; 24(4): 431–45. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1002/ bsl.698.PMID:16883608.
  26. Palmer BW. Informed consent for schizophrenia research: what is an investigator (or IRB) to do BehavSci Law. 2006; 24 (4): 447–52. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1002/ bsl.695. PMID:16883620.
  27. Kovnick JA, Appelbaum PS, Hoge SK, Leadbetter RA. Competence to consent to research among long-stay in patients with chronic schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Sep; 54 (9): 1247–52. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1176/appi.ps.54.9.1247.
  28. Moser DJ, Schultz SK, Arndt S, et al. Capacity to Provide Informed Consent for Participation in Schizophrenia and HIV Research. Am J Psychiatry. 2002; 159: 1201–7.
  29. Palmer BW, Dunn LB, Appelbaum PS, et al. Assessment of capacity to consent to research among older persons with schizophrenia, Alzheimer disease, or diabetes mellitus: comparison of a 3-item questionnaire with a comprehensive standardized capacity instrument. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul; 62 (7): 726–33. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1001/archpsyc.62.7.726.
  30. Parmigiani G, Mandarelli G, Dacquino C, et al. Decisional Capacity to Consent to Clinical Research Involving Placebo in Psychiatric Patients. J Forensic Sci. 2016 Mar; 61 (2): 388– 393. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1111/1556–4029.13000.Epub 2015 Dec 22.PMID:27404612.
  31. DeRenzo EG, Conley RR, Love R. Assessment of capacity to give consent to research participation: state-of-the-art and beyond. the Care Law Policy. 1998; 1(1): 66–87. PMID:15573430.
  32. Swartz MS, Stroup TS, McEvoy JP. What CATIE Found: Results From the Schizophrenia Trial. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1176/ps.2008.59.5.500. PMID:18451005.
  33. Wirshing DA, Sergi MJ, Mintz J. A videotape intervention to enhance the informed consent process for medical and psychiatric treatment research. Am J Psychiatry. 2005 Jan; 162 (1): 186–8. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1176/ appi.ajp.162.1.186. PMID:15625221.
  34. Dunn LB, Lindamer LA, Palmer BW, et al. Enhancing comprehension of consent for research in older patients with psychosis: a randomized study of a novel consent procedure. Am J Psychiatry. 2001 Nov; 158(11): 1911–3. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: DOI: 10.1176/appi.ajp.158.11.1911; PMID:11691700.
  35. Lileeva EG, Speshilova SA, Sinitsina OA, Demarina SM. Ethical aspect sof bioequivalence studies. Clinical experience. Medical ethics. 2020; (1): 43–49.