2022 / 03

Следующая статья
DOI: 10.24075/medet.2022.055

ОБЗОР

Этические вопросы off-label применения препаратов для лечения COVID-19

Я. Г. Северова, Н. В. Теплова
Информация об авторах

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, Москва, Россия

Для корреспонденции: Ярославна Геннадьевна Северова
ул. Островитянова, д. 1, г. Москва, 117513, Россия; moc.liamg@ves.anvalsoray

Информация о статье

Вклад авторов: Я. Г. Северова разработала концепцию и структуру статьи, изучила литературные источники, подготовила текст статьи; Н. В. Теплова внесла вклад в разработку концепции статьи, вела научное руководство, доработала текст и окончательно утвердила его к публикации.

Статья получена: 25.07.2022 Статья принята к печати: 26.08.2022 Опубликовано online: 29.11.2022
|
  1. Сайт проекта Коронавирус Контроль. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://coronavirus-control.ru
  2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 16 (18.08.2022)». КонсультантПлюс.
  3. World Health Organization (WHO). WHO best-practice statement on the off-label use of bedaquiline and delamanid for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/ handle/10665/258941/WHO-HTM-TB-2017.20-eng.pdf.
  4. Закон Российской Федерации «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»» от 30.12.2021 № 482. КонсультантПлюс.
  5. Распоряжение правительства «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в Инструкции по его применению» от 16.05.2022 № 1180-р. КонсультантПлюс.
  6. Dresser R, Frader J. Off-label prescribing: a call for heightened professional and government oversight. J Law Med Ethics. 2009; 37: 476–486, 396.
  7. Письмо «По вопросам проведения клинических исследований лекарственных препаратов в условиях пандемии коронавируса COVID-19» от 27.03.2020 № 20– 1/И/2–3651. Министерство здравоохранения Российской Федерации.
  8. Skipper CP, Pastick KA, Engen NW, et al. Hydroxychloroquine in nonhospitalized adults with early COVID-19: a randomized trial. Ann Intern Med. 2020; 173: 623–631.
  9. Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, et al. Remdesivir for the treatment of covid-19 — final report. N Engl J Med. 2020; 383: 1813–1826.
  10. AlQahtani M, Kumar N, Aljawder D, Abdulrahman A, Wael MM, Alnashaba F, et al. Randomized controlled trial of favipiravir, hydroxychloroquine, and standard care in patients with mild/ moderate COVID-19 disease. Sci Rep. 2022 Mar 23;12 (1): 4925.
  11. Bosaeed M, Alharbi A, Mahmoud E, Alrehily S, Bahlaq M, Gaifer Z, et al. Efficacy of favipiravir in adults with mild COVID-19: a randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled clinical trial. Clin Microbiol Infect. 2022 Apr; 28 (4): 602–608.
  12. Сайт справочник Видаль «Лекарственные препараты в России». Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://www.vidal.ru