2022 / 03

Следующая статья
DOI: 10.24075/medet.2022.054

ОБЗОР

Доказательность клинических исследований различных дизайнов

Е. О. Борисова, О. Е. Ерёмина, О. В. Гульбекова
Информация об авторах

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, Москва, Россия

Для корреспонденции: Елена Олеговна Борисова
ул. Островитянова, д. 1, г. Москва, 117997, Россия; ur.liam@avossiroboe

Информация о статье

Вклад авторов: Е. О. Борисова — анализ научной литературы, написание текста, подготовка рукописи для публикации; Ю. Н. Еремина — анализ научной литературы, подготовка рукописи для публикации; О. В. Гульбекова — редактирование текста.

Статья получена: 23.07.2022 Статья принята к печати: 21.08.2022 Опубликовано online: 30.11.2022
|
  1. Марцевич С. Ю., Дроздова Л. Ю., Воронина В. П. Здоровье и образование врача: две составляющие успеха. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2010; 6 (1): 73–76.
  2. Гланц С. Медико‑биологическая статистика. М.: Изд‑во «Практика», 1999; 459 с.
  3. Беграмбекова Ю. Л. Методология анализа клинических исследований и определения их связей с клинической действительностью. Часть I. Кардиология: Новости. Мнения. Обучение. 2016; 4 (11): 69–75.
  4. Everitt BS, Howell DC. Encyclopedia of Statistics in Behavioral Science. Chichester: John Wiley & Sons Ltd., 2005; 1451–62.
  5. Vandenbroucke JP, Von Elm E, Altman DG и др. Повышение качества отчетов о наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE): разъяснения и уточнения. Вопросы современной педиатрии. 2022; 21 (3): 173–208. DOI 10.15690/vsp.v21i3.2426.
  6. Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Лукина Ю. В., Лукьянов М. М., Драпкина О. М. Клинические исследования по оценке лекарственной терапии. Виды, достоверность результатов, место в современной доказательной медицине. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2021; 17 (2): 249–255.
  7. Баврина А. П. Наблюдательные эпидемиологические исследования и особенности представления результатов в научном отчете. Медицинский альманах. 2021; 2 (67): 83–89.
  8. Наркевич А. Н., Виноградов К. А. Дизайн медицинского исследования. Социальные аспекты здоровья населения. 2019; 5 (65): 13. [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL: http://vestnik.mednet.ru/content/view/1108/30/lang, ru. DOI: 10.21045/2071-5021-2019-65-5-13.
  9. Simpson MR. Kohortstudier [Cohort studies]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2021 Oct 25; 141 с. Norwegian. DOI: 10.4045/ tidsskr.21.0511. PMID: 34726047.
  10. Гржибовский А. М., Иванов С. В., Горбатова М. А. Исследования типа «случай‑контроль» в здравоохранении. Наука и здравоохранение. 2015; 4: 5–17.
  11. Pearce N. Analysis of matched case‑control studies. BMJ. 2016 Feb 25; 352: i969. DOI: 10.1136/bmj.i969. PMID: 26916049; PMCID: PMC4770817.
  12. Котеров А. Н. Критерии причинности в медикобиологических дисциплинах: история, сущность и радиационный аспект. Сообщение 1. Постановка проблемы, понятие о причинах и причинности, ложные ассоциации. Радиационная биология. Радиоэкология. 2019; 59 (1): 5–36. DOI: org/10.1134/ S0869803119010065.
  13. Mansournia MA, Jewell NP, Greenland S. Case‑control matching: effects, misconceptions, and recommendations. Eur J Epidemiol. 2018 Jan; 33 (1): 5–14. DOI: 10.1007/s10654–017–0325–0. Epub 2017 Nov 3. PMID: 29101596; PMCID: PMC9188848.
  14. Thoresen M. Konfundering — et tilbakevendende problem [Confounding — a recurring problem]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2018 Feb 5; 138 (3). Norwegian. DOI: 10.4045/tidsskr.17.0795. PMID: 29411587.
  15. Euser AM, Zoccali C, Jager KJ, Dekker FW. Cohort studies: prospective versus retrospective. Nephron Clin Pract. 2009; 113 (3): c214–7. DOI: 10.1159/000235241. Epub 2009 Aug 18. PMID: 19690438.
  16. Холматова К. К., Харькова О. А., Гржибовский А. М. Особенности применения когортных исследований в медицине и общественном здравоохранении. Экология человека. 2016; 4: 56–64.
  17. Cortegiani A, Absalom AR. Importance of proper conduct of clinical trials. Br J Anaesth. 2021 Feb;126 (2): 354–356. DOI: 10.1016/j.bja.2020.09.030. Epub 2020 Oct 26. PMID: 33121749.
  18. Nohr EA, Liew Z. How to investigate and adjust for selection bias in cohort studies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Apr; 97 (4): 407– 416. DOI: 10.1111/aogs.13319. Epub 2018 Mar 5. PMID: 29415329.
  19. Pripp AH. Matching i kohortstudier [Matching in cohort studies]. Tidsskr Nor Laegeforen. Norwegian. 2020 Jan 27; 140 (2). DOI: 10.4045/tidsskr.19.0308. PMID: 32026854.
  20. Zabor EC, Kaizer AM, Hobbs BP. Randomized Controlled Trials. Chest. 2020 Jul; 158 (1S): S79–S87. DOI: 10.1016/j.chest.2020.03.013. PMID: 32658656; PMCID: PMC8176647.
  21. Kennedy‑Martin T, Curtis S, Faries D, et al. A literature review on the representativeness of randomized controlled trial samples and implications for the external validity of trial results. Trials. 2015; 16: 495. DOI 10.1186/s13063–015–1023–4.
  22. Петровская Ю. А., Огородова Л. М., Петровский Ф. И. Принципы принятия решений о назначении лекарственных средств. Что еще надо знать при интерпретации результатов клинических исследований? Педиатрическая фармакология. 2018; 15 (4): 343–348. DOI:.org/10.15690/pf.v15i4.1949.
  23. Dodd S, White IR, Williamson P. A framework for the design, conduct and interpretation of randomised controlled trials in the presence of treatment changes. Trials. 2017; 18 (1): 498–510. DOI: 10.1186/s13063-017-2240-9.
  24. Bhide A, Shah PS, Acharya G. A simplified guide to randomized controlled trials. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Apr; 97 (4): 380– 387. DOI: 10.1111/aogs.13309. Epub 2018 Feb 27. PMID: 29377058.
  25. Donato H, Donato M. Etapas na Condução de uma Revisão Sistemática [Stages for Undertaking a Systematic Review]. Acta Med Port. 2019 Mar 29; 32 (3): 227–235. Portuguese. DOI: 10.20344/amp.11923. Epub 2019 Mar 29. PMID: 30946795.
  26. Zwahlen M, Renehan A, Egger M. Meta‑analysis in medical research: potentials and limitations. Urol Oncol. 2008 May‑Jun; 26 (3): 320–9. DOI: 10.1016/j.urolonc.2006.12.001. Epub 2007 Nov 7. PMID: 18452828.
  27. Lin L, Chu H. Quantifying publication bias in meta‑analysis. Biometrics. 2018 Sep; 74 (3): 785–794. DOI:10.1111/biom.12817. Epub 2017 Nov 15. PMID: 29141096; PMCID: PMC5953768.
  28. Dwan K, Altman DG, Arnaiz JA, Bloom J, Chan AW, Cronin E, Decullier E, Easterbrook PJ, Von Elm E, Gamble C, Ghersi D, Ioannidis JP, Simes J, Williamson PR. Systematic review of the empirical evidence of study publication bias and outcome reporting bias. PLoS One. 2008 Aug 28; 3 (8): e3081. DOI: 10.1371/journal. pone.0003081. PMID: 18769481; PMCID: PMC2518111.
  29. Stegenga, J. Down with the Hierarchies. Topoi. 2014; 33 (2): 313–322.
  30. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации». [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant. ru/document/cons_doc_LAW_324276/.
  31. Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Железнякова И. А., Сухоруких О. А., Хачатрян Г. Р., Галеева Ж. А. [и др.]. Клинические рекомендации как инструмент повышения качества медицинской помощи. Онкопедиатрия. 2014; 4 (4): 246–259.