Одной из основных задач здравоохранения является обеспечение своевременной доступности эффективных и безопасных лекарственных препаратов населению. Цель настоящего обзора заключается в оценке различных подходов, обеспечивающих ранний доступ к лекарственным препаратам в странах БРИКС (список участников по состоянию на 01.10.2023), а также в Европейском Союзе и Соединенных Штатах Америки. Данный этап жизненного цикла лекарственных препаратов тесно связан с дальнейшей траекторией их движения на рынке и скоростью доступа пациентам, а также отчасти и с вопросами финансирования и возмещения, которые напрямую определяют их доступность населению. В статье приведена информация об особенностях расширенного доступа для незарегистрированных лекарственных препаратов в рамках сострадательного использования и предоставления терапии в рамках программ раннего доступа, финансируемым фармацевтическими компаниями, а также отображены подходы ускоренной регистрации и регистрации лекарственных препаратов при ограниченных клинических данных. Описаны практики рассматриваемых стран по программам раннего доступа.