Статья посвящена актуальной теме использования данных реальной клинической практики (РКП) для получения доказательств эффективности и безопасности медицинских технологий. Авторы рассматривают преимущества и ограничения этого подхода по сравнению с традиционными рандомизированными клиническими испытаниями. Основные положения статьи: данные РКП дополняют результаты клинических испытаний и позволяют оценить эффективность препаратов в условиях повседневной практики. Описаны ключевые этапы проведения исследований на основе РКП: дизайн исследования, выбор и оценка качества источников данных, аналитические методы, обеспечение прозрачности и воспроизводимости. Представлены современные инструменты для планирования и проведения исследований РКП, такие как шаблон протокола HARPER, структурированный подход SPACE, инструмент оценки данных SPIFD. Обсуждаются особенности и ограничения данных РКП, включая их неструктурированность, пропуски, несогласованность. Подчеркивается важность соблюдения принципов прозрачности, целостности и минимизации систематических ошибок при работе с данными РКП. Отмечается растущее признание ценности доказательств РКП регуляторными органами и необходимость разработки стандартизированных подходов к их получению. В заключение авторы подчеркивают, что при правильном применении методологии исследования РКП могут предоставить ценную информацию для принятия решений в здравоохранении, дополняя традиционные клинические испытания.