В современных условиях статус специалистов здравоохранения — медицинских и фармацевтических работников возрастает в связи с прогрессом в медицине и фармации, определяемым введением в медицинскую практику персонализированных инновационных лекарственных препаратов. Одним из этапов обращения лекарственных средств являются клинические исследования, оценивающие эффективность и безопасность вмешательств, включая применение лекарственных препаратов [1].

Клинические исследования проводятся в медицинских организациях, обладающих правом на их проведение. Для качественного выполнения исследований, в соответствии с надлежащей клинической практикой (GCP), медицинские организации должны располагать материальными ресурсами (помещениями, оборудованием) и достаточным количеством квалифицированных сотрудников — медицинских и фармацевтических работников [2, 3].

Профессиональное взаимодействие между специалистами выстраивается на этических принципах как учении о моральной ценности поступков медицинских и фармацевтических работников во всех звеньях системы здравоохранения, их поведении в сфере своей деятельности. У фармацевтической этики есть много общего с медицинской этикой, но есть и значительные различия: фармацевтический работник не проводит медицинских обследований, не делает назначений лекарственных препаратов [4].

Международная фармацевтическая федерация (FIP) провозглашает принцип сотрудничества фармацевта с коллегами и другими специалистами, уважения их системы ценностей и профессиональных способностей. «Этический кодекс российского фармацевта» также подчеркивает, что «фармацевт является соратником врача при проведении фармакотерапии, … а также «обязан давать в пределах своей компетенции консультации по всем свойствам лекарственных средств, их химическим и фармакологическим аналогам» [5].

В условиях цифровизации здравоохранения сотрудничество медицинских и фармацевтических работников при проведении клинических испытаний выходит на уровень цифрового взаимодействия. Это включает в себя не только соблюдение принципов конфиденциальности, но также и навыков коммуникации через цифровые платформы [6]. Наладить эффективное взаимодействие можно при создании единого информационного пространства в медицинской организации. Для этого необходимо обеспечить сотрудников компьютеризированными рабочими местами, объединенными в единую сеть, общими сетевыми ресурсами для обмена данными и сообщениями, средствами коммуникации, информационной безопасности и другими компонентами, которые являются общими для любой современной организации. Такие инфраструктурные системы обеспечивают непрерывность доступа к данным, их сохранность и целостность [7]. В свою очередь, специалисты должны владеть цифровыми инструментами автоматизированных рабочих мест, иметь навыки поиска и ведения электронной медицинской документации, использовать медицинские информационные системы (МИС), товарно-учетные системы (ТУС) и другие специализированные сервисы. При этом могут возникнуть проблемы взаимодействия, которые основаны на разных уровнях подготовки специалистов в области цифровых технологий [8]. Важно отметить не только технические, но и этические аспекты работы с цифровыми технологиями [6]. Одним из аспектов цифровой этики является право на цифровую грамотность, что подчеркивает развитие навыков использования информационных технологий [9].

Целью исследования явилось изучение цифровой грамотности специалистов здравоохранения для осуществления профессионального взаимодействия при проведении клинических исследований.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Проводился анализ нормативно-правовых актов, научной литературы, регламентирующих проведение клинических исследований в условиях цифровизации сферы здравоохранения. Анализ движения исследуемых лекарственных препаратов осуществлялся с использованием данных сводных отчетов медицинских организаций за 2022–2024 гг. и ТУС.

Социологическое исследование проводилось среди специалистов медицинских организаций Ярославской области с использованием сервиса Google Forms. В основу исследования положена информация из зарегистрированных баз данных [10, 11]. Сведения о респондентах (пол, возраст, должность, стаж и др.) включены в первый раздел баз данных. Второй — позволяет выявить оснащенность рабочего места, уровень владения персональным компьютером, а также наличие потребности в повышении компьютерных знаний. Уровень владения персональным компьютером проводился методом самооценки через выбор предложенных уровней владения персональным компьютером (табл. 1).

Предложенные уровни владения персональным компьютером позволяют респондентам объективно оценить свои знания и определить необходимость в дополнительном приобретении навыков для решения и выполнения своих профессиональных обязанностей.

Объем выборочной совокупности составил 76 медицинских работников и 34 фармацевтических работника медицинских организаций, из них 96,5% женщины, в возрасте от 40 лет и выше — 58,6% респондентов, имеют высшее медицинское или фармацевтическое образование 65,8% опрошенных. Обработка результатов проводилась с методами описательной статистики.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБСУЖДЕНИЯ

Установлено, что исследуемый лекарственный препарат поступает в медицинскую организацию от спонсора клинических исследований на основании договорных отношений. В соответствии с положением GCP ответственность за учет исследуемых лекарственных препаратов в медицинской организации может быть передана фармацевтическому (аптечному) работнику организации [3]. Следовательно, именно через аптеку или склад медицинской организации такой препарат поступает в структурное подразделение, где проводятся непосредственно клинические испытания. Необходимо отметить, что в аптеке фармацевтические работники осуществляют приемку, хранение и отпуск исследуемого лекарственного препарата в соответствии с надлежащей аптечной практикой (НАП, GPP).

Далее передача исследуемого лекарственного препарата из аптеки/склада в структурное подразделение подтверждается оформлением необходимых документов в электронной форме, что является частью документального следа, позволяющего восстановить ход событий клинических исследований [3]. Информационное взаимодействие между специалистами различных структурных подразделений осуществляется в локальных системах (МИС/ТУС), предназначенных, в частности, для обеспечения поддержки процесса ведения клинических исследований (рисунок).

Как видно из рисунка, в процессе оборота исследуемого лекарственного препарата цифровое взаимодействие между медицинскими и фармацевтическими работниками осуществляется посредством электронного документооборота (ЭДО). Законодательством РФ закреплено внесение информации о движении всех лекарственных препаратов в МИС/ТУС с использованием ЭДО [12].

Установлено, что на эффективность цифрового взаимодействия специалистов оказывает влияние их цифровая грамотность. В узком смысле под цифровой грамотностью можно понимать навыки работы с компьютером и информацией, а в широком смысле — это совокупность знаний, навыков и умений, которые позволяют работнику эффективно и безопасно решать задачи в цифровой среде [13]. В научных публикациях отмечено, что важным является оснащенность рабочего места компьютерным оборудованием, уровень компьютерной грамотности, стремление к самообразованию [8].

В ходе социологического исследования проведен анализ оснащенности рабочих мест специалистов здравоохранения медицинской организации (табл. 2).

Из таблицы 2 следует, что рабочие места медицинских и фармацевтических работников медицинских организаций оборудованы не в полном объеме. От уровня оснащения компьютерами зависит комплексное использование специалистами всех возможностей информационных систем организации [14].

Установлено, что все специалисты здравоохранения в профессиональной деятельности используют информационные системы и технологии [15]. Далее проведена самооценка медицинскими и фармацевтическими работниками владением персональным компьютером (табл. 3).

Из таблицы 3 видно, что самооценка у медицинских и фармацевтических работников различна. Треть медицинских работников оценили свой уровень как начальный, тогда как у фармацевтических работников данный показатель ниже в 2,5 раза. Равные части респондентов оценили свой уровень владения компьютером как средний. Уверенным пользователем себя считают каждый пятый медицинский и каждый третий фармацевтический работники. Самооценку «продвинутый пользователь» дал лишь один респондент. В научных публикациях обсуждаются проблемы цифровизации сферы здравоохранения в России, в частности, отмечается недостаточный уровень цифровой грамотности медицинского персонала [8].

Возрастание роли информации в медицинской науке и практике требует постоянного развития у специалистов цифровых навыков [14]. Нами изучена потребность медицинских и фармацевтических работников в повышении компьютерной грамотности (табл. 4).

Установлено, что две трети опрошенных специалистов хотели бы повысить свой уровень владения персональным компьютером. Остальные респонденты дали отрицательный ответ или затруднились с ним.

ВЫВОДЫ

Комплексный анализ нормативных документов и практической деятельности медицинских организаций выявил, что существует необходимость в грамотных специалистах при проведении клинических исследований.

Особенно это важно при профессиональном взаимодействии в условиях цифровизации системы здравоохранения. Однако у специалистов разного профиля сформировались неоднородные цифровые навыки и умения. Следовательно, необходимо повысить уровень компьютерной грамотности медицинских и фармацевтических работников в целях надлежащего проведения клинических исследований, усилить их мотивацию к саморазвитию, улучшить оснащенность рабочих мест персональными компьютерами. На основе полученных результатов возможно принятие оптимальных организационных решений, направленных на унификацию требований к цифровой грамотности специалистов, разработку и внедрение целевых образовательных программ, совершенствование технической инфраструктуры медицинских организаций.