Статья размещена в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CC BY).
ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Правовое регулирование этических аспектов розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом
1 Ярославский государственный медицинский университет, Ярославль, Россия
2 Ярославский государственный университет им. П. Г. Демидова, Ярославль, Россия
Для корреспонденции: Ольга Вячеславовна Соколова
ул. Салтыкова-Щедрина, д. 57/17, к. 18, г. Ярославль, 150014, Россия; ur.xednay@392avos
Розничная торговля лекарственными препаратами (ЛП) дистанционным способом — один из механизмов обеспечения доступности лекарственной помощи населению.
В настоящее время рядом авторов проводятся исследования по вопросам дистанционной реализации ЛП. Установлено, что дистанционный способ позволяет расширить возможность получения лекарственной помощи, особенно это касается таких групп населения, как пенсионеры, инвалиды, семьи с маленькими детьми, маломобильные граждане [1, 2]. Изучались преимущества использования дистанционной формы обслуживания граждан. Так, потребители ЛП отмечали экономию времени (80,7%), возможность оставаться дома (67,2%), работу с сайтом в удобное время (58,8%), возможность ознакомиться с широким ассортиментом (53,8%) и единовременно приобрести все необходимые ЛП (52,1%), а также использовать различные акции, промокоды и программы лояльности (45,4%) [3].
Другими авторами рассматривались аспекты нормативного регулирования дистанционной торговли ЛП с оценкой изменений законодательства и перспектив развития. С появлением нового способа розничной торговли ЛП требуется повышенное внимание к защите прав потребителей [4, 5].
Данные проведенных исследований свидетельствуют, что приобретение ЛП дистанционным способом увеличивает риски для граждан, так как в этом случае у них больше возможностей самостоятельного выбора ЛП, минуя не только медицинского, но и фармацевтического работника [6]. Показано, что необходимость именно в личной консультации специалиста аптечной организации при покупке ЛП отмечают 93,2% опрошенных [3].
Следовательно, розничная торговля ЛП дистанционным способом расширяет доступность лекарственной помощи, что соответствует этическому принципу справедливости и охране здоровья граждан. При этом важно обеспечить надлежащую защиту прав потребителей по предоставлению квалифицированной консультации, учитывая высокий запрос на личное сопровождение при приобретении ЛП.
Профессиональная деятельность в сфере лекарственного обеспечения предусматривает соблюдение фармацевтическими работниками морально-этических норм при выполнении трудовых функций [7]. Одним из принципов этики является профессионализм. Требования к образованию и квалификации работников являются лицензионными требованиями [8]. Также соблюдение принципов медицинской этики и деонтологии фармацевтическими работниками регламентировано надлежащей аптечной практикой (НАП) [9]. Особенно важно изучать данные аспекты в процессе консультирования при реализации ЛП дистанционным способом.
В связи с этим целью исследования явился анализ правового регулирования соблюдения профессиональной этики при розничной торговли ЛП дистанционным способом.
Объектом исследования стала розничная торговля ЛП дистанционным способом. Предмет исследования — регламентирование этических норм консультирования при осуществлении розничной торговли ЛП дистанционным способом.
ПАЦИЕНТЫ (МАТЕРИАЛЫ) И МЕТОДЫ
Методика исследования включала выявление условий осуществления розничной торговли ЛП дистанционным способом, далее определены требования при реализации данной формы торговли ЛП. Материалами исследования послужили нормативно-правовые документы, регулирующие розничную торговлю ЛП дистанционным способом, научные публикации. Использовались методы контент-анализа, сравнения и обобщения.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЯ
Сравнительный анализ понятий «фармацевтическая деятельность» и «аптечная организация» показал, что данные термины включают осуществление розничной торговли ЛП, в том числе дистанционным способом. Тогда как в определении фармацевтического работника данный способ осуществления розничной торговли не включен в трудовые обязанности [10, 11].
При этом, в соответствии с НАП руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам выполнения требований к аптечным организациям, которые могут осуществлять розничную торговлю ЛП дистанционным способом [9, 12]. Следовательно, на фармацевтического работника аптечной организации возлагаются такие обязанности.
В зависимости от возложенных обязанностей фармацевтические работники при осуществлении розничной торговли ЛП, в том числе дистанционным способом, должны предоставлять покупателям полную и достоверную информацию о ЛП. В связи с этим проведен анализ требований нормативной документации к информации (таблица).
Из таблицы видно, что объем предоставляемой информации покупателю при розничной торговле ЛП, в том числе дистанционным способом в представленных нормативных документах различен. Так, Приказ № 259н охватывает больше параметров при информировании покупателей.
Одним из условий розничной торговли ЛП дистанционным способом является наличие у аптечной организации:
- сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет или мобильного приложения;
- или договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей». В этом случае Продавцом выступает аптечная организация, поэтому договор купли-продажи ЛП заключается от ее имени.
Регламентировано, что осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом включает в себя процессы приема, формирования, хранения и доставки заказов на ЛП, за исключением ЛП, отпускаемых по рецепту [12].
Прием заказов на розничную продажу ЛП дистанционным способом может осуществляться несколькими способами:
- посредством обращения покупателя в аптечную организацию при помощи сети Интернет через сайт (мобильное приложение) аптечной организации;
- к владельцу агрегатора при помощи сети Интернет через сайт (мобильное приложение) владельца агрегатора;
- по телефонам службы заказа ЛП, справочной службы иного структурного подразделения аптечной организации, осуществляющего прием заказов на ЛП.
Одним из принципов этики является конфиденциальность персональных данных покупателя, что обязаны обеспечивать как аптечная организация, так и владелец агрегатора в соответствии с требованиями законодательства РФ.
При приеме заказов на розничную продажу ЛП дистанционным способом уполномоченный работник аптечной организации либо владелец агрегатора обязаны проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им ЛП, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими ЛП.
Порядок информирования покупателей различается в зависимости от способа обращения покупателя для заказа ЛП (рисунок).
Поскольку продавцом ЛП является аптечная организация, обязанность по информированию о ЛП возлагается на нее независимо от способа заказа.
ВЫВОДЫ
Нормативно-правовые документы регламентируют соблюдение этических норм фармацевтическими работниками, в том числе при розничной торговле ЛП дистанционным способом. Таким образом, независимо от способа заказа предоставление информации о ЛП покупателям осуществляется квалифицированным работником аптечной организации на профессиональной основе.