Обзор Этические аспекты клинических исследований факторов свертывания крови у детей с гемофилией
Д. А. Кудлай, В. В. Вдовин, Е. Э. Шиллер, А. Л. Хохлов, И. Л. Давыдкин, А. Ю. Борозинец
Доля лекарственных препаратов для применения у несовершеннолетних пациентов значительно меньше, чем для взрослой популяции. Это связано как с отсутствием специфических лекарственных препаратов при целом ряде детских заболеваний, так и с необходимостью проведения специальных клинических исследований в различных возрастных группах для оценки параметров безопасности и эффективности. При разработке программы клинических исследований орфанного препарата принимаются во внимание этические аспекты участия несовершеннолетних пациентов с учетом действующего международного и российского законодательства. Получение информированного согласия несовершеннолетнего пациента от одного из родителей требует подробного предварительного информирования и установления доверительных отношений до начала участия несовершеннолетнего пациента в клиническом исследовании. Результаты клинических и наблюдательных исследований орфанных препаратов на примере мороктокога альфа у ранее леченных пациентов детского возраста с гемофилией А в различных возрастных группах способствуют увеличению арсенала лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний в детской популяции и определяют оптимальные условия применения мороктокога альфа в разных возрастных группах.
Статья получена: 08.10.2021
Опубликовано online: 30.12.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.032
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2176
Обзор Биологическое и социальное — два ракурса идентичности человека в контексте медицинской этики
О. В. Козлова, Д. Н. Христенко
В настоящее время важнейшие проблемы медицинской этики, связанные с вопросами справедливого доступа к медицине и здравоохранению как основным благам человека, приобретают особое значение. В этом плане особенно актуальным представляется исследование биологических и социальных основ, позволяющих рассматривать человека не только как пользователя медицинских услуг, но и как смыслообразующего центра, испытывающего влияние ценностных норм и представлений, принятых в обществе. Цель исследования — рассмотреть два аспекта осмысления человека в медицинской этике: биологический и социальный статусы. Методологической основой статьи является диалектический метод, системный анализ, культурологический и феноменологический подходы, позволяющие на основе материалов дискуссии, предпринятой в современной научной литературе, прийти к осмыслению человека в системе медицинской этики. Отмечено, что рассмотрение человека в контексте проблем медицинской этики идет, прежде всего, по двум основным направлениям: первое — активизация роли человека в процессе выбора методов лечения и осмыслении степени риска, связанного с лечением и профилактикой его персоны как биологического существа; второе — погружение человека в процессе принятия решений в систему ценностей и традиций общества. Показано, что второй аспект связан с осмыслением гражданина как социального существа. Осмысление человека должно быть предпринято через изучение его нравственных, духовных, эмоциональных, физических и биологических основ бытия; при этом биологический и социальный подходы должны выступать не разрозненно, а в единстве и привести к целостному пониманию человека.
Статья получена: 07.10.2021
Опубликовано online: 30.12.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.029
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2088
Мнение Истина в медицине
М. Лукович, К. Майсторович, Д. Кнежевич
Истина должна быть отправной точкой любого определения в медицине и, следовательно, в медицинской этике. Пространственно-в ременное определение человеческого тела и континуальность процесса в нем — первое препятствие в медицине на пути к истине, и мы немедленно сталкиваемся с этим, когда пытаемся определить состояние здоровья пациентов. Второе препятствие содержится в самом определении понятий здоровья и болезни, которые в конечном счете взаимно определяют друг друга. Желание проникнуть в континуальность процессов в организме на самом деле является стремлением к абсолютной истине. То, что обеспечивает существование, имеет инсайдерский (внутренний, репрезентативный) подход к истине. Потребность иметь полный контроль над истиной в медицине иногда должна заканчиваться верой или самоочевидностью. Философия приняла это уже давно и ради этики, в свете научного подхода к медицине, необходимо постоянно пересматривать наши взгляды.
Статья получена: 07.10.2021
Опубликовано online: 30.12.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.034
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1884
Мнение Репозиционирование лекарств: уроки пандемии COVID-19
В. В. Поройков
В статье обсуждаются возможности и ограничения репозиционирования лекарств в условиях пандемии COVID‑19 и пути для снижения опасности новых биогенных угроз в будущем. Репозиционирование лекарств — выявление новых показаний у разрешенных к медицинскому применению лекарственных препаратов — является естественным оперативным ответом на вирусную инфекцию SARS‑CoV‑2/COVID‑19. Рассмотрено современное состояние поиска и разработки лекарственных препаратов для терапии COVID‑19 c применением in silico и in vitro методов. В заключение отмечается, что в современных условиях создание инновационных лекарственных средств, несмотря на успехи трансляционной медицины, занимает достаточно много времени. В силу этого для отбора наиболее перспективных препаратов крайне необходима интеграция и анализ всей доступной информации, полученной с применением всех выше обозначенных методов.
Статья получена: 16.10.2021
Опубликовано online: 30.12.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.027
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1854
Оригинальное исследование История биомедицинских исследований в России: уроки этики для будущего
О. И. Кубарь
Настоящая работа представляет собой авторский комментарий к событиям и документам, имеющим значение для корректной трактовки истории биоэтики и поиска нравственного основания по предотвращению этических катастроф в будущем. Реальной причиной обращенности к предмету статьи стало углубленное изучение корней становления этического самосознания и этического правосознания в России, представленное нами ранее в предыдущем номере журнала «Медицинская этика». Особый импульс развитию данной темы, безусловно, предает историческая память Нюрнбергского процесса и реалии гуманитарной катастрофы пандемии COVID-19. Специальный запрос редакции журнала на подготовку этого конкретного материла, обусловлен авторским представлением и открытием уникальных и забытых документов, представляющихся важными в контексте обсуждаемой проблемы, а также стратегическим фокусом политики журнала на объективное изложение фактов развития отечественной этики/биоэтики с целью формирования целостности осознания роли и влияния России в развитии этики исследований и повышения качества образования в данной сфере.
Статья получена: 21.04.2021
Опубликовано online: 15.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.018
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1976
Оригинальное исследование Вакцинопрофилактика COVID-19: оценка вклада в схемах терапии и прогноза инфекции
М. К. Карташова, Я. В. Киселева, М. Ч. Семенистая, Ч. С. Павлов
В статье подробно освещены принципы и современная методология оценки эффективности и безопасности применения вакцин. В доступной форме, коротко и лаконично характеризованы основные показатели и критерии оценки вакцинопрофилактики. Особое внимание удалено анализу клинических и эпидемиологических особенностей вакцинопрофилактики COVID-19. В тексте приводятся последние статистические данные заболеваемости инфекцией COVID-19. В качестве примера представлена оценка эффективности конкретного препарата (BNT162b2), который применяется, с целью вакцинопрофилактики инфекции COVID-19.
Статья получена: 08.04.2021
Опубликовано online: 14.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.017
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2134
Оригинальное исследование Этические вопросы проведения клинических исследований и вакцинации против COVID 19
В. Е. Гончарова
Инфекционные заболевания на протяжении многих столетий представляли серьезную угрозу: эпидемии и пандемии уносят жизни, многократно повышают нагрузку на системы здравоохранения и экономики стран. Человечество смогло победить ряд инфекций только благодаря мерам специфической профилактики – вакцинации. В 2020 году общество столкнулось с новым вирусом COVID-19, охватившем весь мир. Ситуация требовала быстрых и решительных действий, в том числе и в аспекте разработки вакцин и породила ряд этических проблем. В статье проанализированы этические вопросы, связанные с проведением клинических исследований и вакцинации против COVID-19. Основой выступили нормативные правовые акты, литературные источники и биоэтические казусы. Обозначены ключевые проблемы: участие человека в клиническом исследовании в условиях пандемии, доступность и одновременно добровольность вакцинации, доверие общества к допущенным к клинической практике вакцинам от SARS-Cov-2. Проведенное исследование продемонстрировало, что имеет место нарушение базовых принципов проведения клинических исследований: добровольности и информированности. Выявлено, что, несмотря на все усилия общественных организаций и инициативы ВОЗ, в мире имеется выраженный дисбаланс в доступности разработанных вакцин, одновременно с этим, отмечено нарушение добровольности вакцинации и факт использования различных механизмов давления на человека, в то время как доверие общества к разработанным вакцинам можно назвать недостаточным. В целом проблема вакцинации COVID-19 остается актуальной и требует всестороннего обсуждения.
Статья получена: 12.04.2021
Опубликовано online: 14.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.016
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2494
Оригинальное исследование “Bioethics: Bridge to the Future” (1971 г.) В. Р. Поттера как интеллектуальный манифест: к 50-летию выхода книги
Д. Е. Фирсов
В статье анализируется книга “Bioethics: Bridge to the Future” В. Р. Поттера как личное послание, манифест интеллектуала, проявление духовного поиска в условиях кризиса идеологий. Рассматриваются факторы формирования биоэтической концепции. Определяется значение работы В. Р. Поттера и биоэтической концепции в XXI в.
Статья получена: 21.05.2021
Опубликовано online: 13.10.2021
DOI: 10.24075/medet.2021.015
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3535