ОБЗОР

Развитие системы государственного контроля качества лекарственных средств через формирование центров компетенций в федеральных лабораториях ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Р. Р. Галеев1,2, Е. Г. Лилеева2, Е. А. Рыжкова1, Е. В. Галеева1,2, Н. А. Лежнина1,2
Информация об авторах

1 «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, Москва, Россия

2 Ярославский государственный медицинский университет, Ярославль, Россия

Для корреспонденции: Елена Георгиевна Лилеева
ул. Попова, д. 24, г. Ярославль,150010, Россия; ur.xednay@6002aveelile

Информация о статье

Вклад авторов: Р. Р. Галеев — концепция статьи, планирование исследования; Е. Г. Лилеева — подбор и анализ литературы; Е. А. Рыжкова — обобщение информации, написание текста; Е. В. Галеева — сбор данных, анализ данных; Н. А. Лежнина — интерпретация данных, подготовка черновика рукописи.

Статья получена: 20.10.2022 Статья принята к печати: 25.11.2022 Опубликовано online: 01.02.2023
|

Государственный контроль за качеством лекарственных препаратов является одним из основополагающих элементов системы здравоохранения, направленным на обеспечение пациентов безопасными и эффективными лекарственными препаратами [1]. Устойчивое развитие данного направления неразрывно связано с совершенствованием испытательных лабораторий, осуществляющих данную функцию, и выражается в устойчивом увеличении компетенций лабораторий не только в области внедрения новых аналитических методов, но и в системном подходе к улучшению навыков и знаний персонала, непосредственно вовлеченного в процесс проведения лабораторных исследований. Общепринятый подход, отраженный в критериях аккредитации на соответствие ГОСТ ИСО 17025, предусматривает наличие в испытательной лаборатории плана как внешнего, так и внутреннего обучения, однако зачастую формальное отношение к данному вопросу не приносит желаемого практического результата, что побуждает лабораторию искать дополнительные пути развития. Одним из перспективных вариантов системного подхода к совершенствованию навыков персонала может стать формирование центров компетенций по определенному вектору знаний на базе испытательных центов. Примером такого подхода может стать Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и базовая кафедра «инновационной фармации» Ярославского Государственного медицинского университета, успешно функционирующая на его базе.

Ключевые слова: лаборатория Росздравнадзора, базовая кафедра инновационной фармации, ВЖЭХ, Раман-спектроскопия, GLP

КОММЕНТАРИИ (0)