2022 / 04

Следующая статья
DOI: 10.24075/medet.2022.065

ОБЗОР

Развитие системы государственного контроля качества лекарственных средств через формирование центров компетенций в федеральных лабораториях ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Р. Р. Галеев1,2, Е. Г. Лилеева2, Е. А. Рыжкова1, Е. В. Галеева1,2, Н. А. Лежнина1,2
Информация об авторах

1 «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, Москва, Россия

2 Ярославский государственный медицинский университет, Ярославль, Россия

Для корреспонденции: Елена Георгиевна Лилеева
ул. Попова, д. 24, г. Ярославль,150010, Россия; ur.xednay@6002aveelile

Информация о статье

Вклад авторов: Р. Р. Галеев — концепция статьи, планирование исследования; Е. Г. Лилеева — подбор и анализ литературы; Е. А. Рыжкова — обобщение информации, написание текста; Е. В. Галеева — сбор данных, анализ данных; Н. А. Лежнина — интерпретация данных, подготовка черновика рукописи.

Статья получена: 20.10.2022 Статья принята к печати: 25.11.2022 Опубликовано online: 01.02.2023
|
  1. Галеев Р. Р. «Современный подход к организации контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской федерации». Вестник Росздравнадзора. 2017; 2:41–43.
  2. Galeev R, Ma B, Saveliev A, Arislanov I. Quantitative analysis of injectable drug products using non-invasive wideband Raman Technology. American Pharmaceutical review. 2015; 18:6.
  3. Roman R. Galeev, Dmitry A. Semanov, Ekaterina V. Galeeva, Tatyana S. Falaleeva, Ilshat R. Aryslanov, Anatoly A. Saveliev, Rustam R. Davletshin. Peak window correlation method for drug screening using Raman spectroscopy. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2019;163: 9–16
  4. Крашенинина М. П., Медведевских М. Ю., Ильина Е. В., Галеев Р. Р. Применение спектрометрии комбинационного рассеяния света с целью контроля качества лекарственных средств, находящихся в инъекционной форме. Сб. тезисов докладов III международной научной конференции «Стандартные образцы в измерениях и технологиях». Екатеринбург, 11–14 сентября 2018; 93–96 с.
  5. Крашенинина М. П., Медведевских М. Ю., Галеева Е. В., Галеев Р. Р. Применение спектрометрии комбинационного рассеяния света с целью контроля качества лекарственных средств, находящихся в инъекционной форме. Стандартные образцы. 2019; 15(1):39–53. DOI 10.20915/2077-1177-2019-15-1-39-53
  6. Roman R. Galeev, Anatoly A. Saveliev, Ekaterina V. Galeeva, Tatyana S. Falaleeva, Ilshat R. Aryslanov, Dmitry A. Semanov, Rustam R. Davletshin. Application of the normalized relative error distribution analysis for nondestructive quality control of drugs by Raman spectroscopy. Journal of Raman Spectroscopy. 2019; 1–10 с.
  7. Н. В. Шалунова, В. А. Меркулов, А. В. Комратов, Е. М. Петручук, И. С. Семенова, А. Р. Волгин, Г. А. Трусов. Требования к клеточным культурам, используемым для производства и контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; 1:28–32