Статья посвящена вопросам клинических исследований: их этико-правовой регламентации в настоящее время, истории становления этической экспертизы в Российской Федерации и в Казанском государственном медицинском университете. Рассмотрена роль этических комитетов как структуры, несущей ответственность за обеспечение качества научных исследований и гаранта соблюдения принципов этики, защиты прав, безопасности и благополучия участников исследования. В статье представлен опыт работы локального этического комитета Казанского государственного медицинского университета по этической экспертизе исследовательских проектов с участием человека и разбор наиболее часто встречающихся ошибок при оформлении документации к исследованию, которые допускают молодые ученые клинических кафедр. Представлен цифровой материал свидетельствующий о типичности ошибок и неточностей при формировании пакета документов для этической экспертизы, основанный на анализе 284 инициативных работ диссертантов клинических кафедр: каждый пятый протокол требовал доработки в соответствии с этико-правовой базой, принятой в Российской Федерации, в 1,5% случаев документация была представлена на уже проведенные исследования (т.е. рost factum), когда никакие изменения его дизайна уже невозможны. Типичными ошибками явились следующие: неумение формирования исследовательской и контрольной групп, расчета репрезентативного числа участников, написание листа информационного листка участника клинического исследования и листа информированного согласия, выход за рамки специальности, желание назначения препаратов за рамками зарегистрированных показаний и др. Предложены пути повышения как информированности молодых исследователей, так и качества проведения этической экспертизы специалистами этического комитета.