2024 / 03

Следующая статья
DOI: 10.24075/medet.2024.019
Авторские права: © 2024 принадлежат авторам. Лицензиат: РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Статья размещена в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CC BY).

ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Деятельность локального этического комитета по повышению качества биомедицинских исследований молодых сотрудников университета

М. Э. Гурылева
Информация об авторах

Казанский Государственный Медицинский Университет, Казань, Республика Татарстан, Россия

Для корреспонденции: Марина Элисовна Гурылева
ул. Бутлерова, д. 49, г. Казань, 420012, Республика Татарстан, Россия; ur.liam@8744gem

Статья получена: 27.08.2024 Статья принята к печати: 10.09.2024 Опубликовано online: 19.09.2024
|
  1. Нюрнбергский кодекс (1947). Режим доступа: [Электронный ресурс] URL: http://www.consultant.ru/law/podborki/nyurnbergskij_kodeks (дата обращения 24.06.2024).
  2. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого»: Режим доступа: [Электронный ресурс] URL: http://dgkbsv.mos.ru/_upload/upload_17_05_2022_02_38_17x06282e0692d289x.pdf?ysclid=lxt395zzvr311258537. (дата обращения 24.06.2024).
  3. ICH GCP — ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2) ICH Consensus Guideline — ICH GCP. Available from URL: rus_ICH_GCP(R2)_25102017.pdf (acto-russia.org) (accessed: 24.06.2024).
  4. Model Law on the Protection of Human Rights and Dignity in Biomedical Research. Inter-Parliamentary Assembly of the Confederation of Independent States (Eastern Europe & Central Asia), 2004. Available from URL: http:// base.garant.ru/70385696/?ysclid=lxt3lykbkg95541391 (accessed: 24.06.2024).
  5. Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (U NESCO, 2005). Available from URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml (accessed: 24.06.2024).
  6. World Health Organization. Guidance For Managing Ethical Issues In Infectious Disease Outbreaks (2016). Available from URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/250580/9789241549837-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y (accessed: 24.06.2024).
  7. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. № 232-ст). Режим доступа: [Электронный ресурс] URL: https://base.garant.ru. (дата обращения 24.06.2024).
  8. Zagorodnikova Ksenia, Burbello Aleksandra, Sychev Dmitry, Frolov Maxim, Kukes Vladimir, Petrov Vladimir. (2015). Clinical pharmacology in Russia —historical development and current state. Eur J Clin Pharmacol. 2014; 71: 159–163.
  9. Гурылёва М. Э., Нежметдинова Ф. Т. Введение этических стандартов в практику клинических исследований в Российской Федерации через систему этических комитетов. Медицинская антропология и биоэтика. 2011; 1(1): 11.
  10. Хохлов А. Л. Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике. М.: ОКИ, 2021; 789 с.
  11. Нежметдинова Ф. Т., Гурылева М.Э. Практические аспекты организации этической экспертизы клинических исследований в условиях пандемии COVID-19. Казанский медицинский журнал. 2022;103(4): 658–669.
  12. Гурылева М. Э. Ошибки при планировании диссертационного исследования аспирантами клинических кафедр. Казанский медицинский журнал. 2023; 104(3): 438–446. DOI: 10.17816/KMJ359498