Оригинальное исследование Правовые и этические проблемы установления границ информированного согласия
М. Г. Руда
В статье рассматриваются правовые и этические проблемы установления границ информированного согласия как базовой процедуры, являющейся неотъемлемой частью медицинской практики, биомедицинских и клинических исследований с участием человека, а также широкого перечня медицинских процедур. Сравнительный анализ проведен на основе изучения лучших мировых моделей информированного согласия. В перспективе предполагается их внедрение в отечественную законодательную и правоприменительную практику. В исследовании использованы следующие методы: анализ и синтез, аналогия, метод правового моделирования, сравнительно-правовой метод. Сделан ряд выводов о рецепции некоторых правовых положений с учетом таких факторов, как правовой менталитет, уровень правовой культуры населения и пр. В статье освещены следующие вопросы: требование о раскрытии информации и требование о понимании их соотношения, обязанность исследователя совершенствовать свой профессиональный опыт, обязанности пациента, вопрос о форме информированного согласия.
Статья получена: 20.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.044
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1187
Оригинальное исследование Генетическое тестирование в практиках заботы о здоровье (по материалам эмпирического исследования)
Е. С. Богомягкова
Статья содержит результаты эмпирического исследования практик заботы о здоровье жителей крупного российского города, реализованного в комбинированной стратегии в 2020–2021 гг. В фокусе нашего внимания обращение горожан к процедуре ДНК-диагностики как современному инструменту здоровьесберегающего поведения, а также установки в отношении генетического знания в целом. Полученные данные позволяют заключить, что сегодня генетическое тестирование не пользуется широкой популярностью среди населения, лишь порядка 9% опрошенных когда-либо прибегали к нему. К ДНК-диагностике чуть чаще обращаются молодые женщины, а также мужчины, имеющие более высокий доход и не доверяющие современной медицине, что, вероятно, отражает состояние рынка генетических услуг в нашей стране. Помимо финансовых возможностей на вовлечение в потребительскую геномику влияют недостаточное доверие информации о ДНК, а также подозрение игроков рынка генетических услуг в получении экономической выгоды. Однако наиболее важным аргументом «против» выступает обнаруженное расхождение между восприятием генетических данных как приговора и культивируемой сегодня идеологией здорового образа жизни, предполагающей способность человека влиять на исход собственных усилий. В результате участники исследования не желают становиться пожизненными «пациентами-в-ожидании» даже при имеющихся симптомах, а реализуют «право не знать». В этих условиях важной задачей становится организация активной просветительской работы, раскрывающей потенциал, возможности и ограничения генетической диагностики.
Статья получена: 24.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.045
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1172
Оригинальное исследование Перспективы использования технологий редактирования генома человека: риски, проблемы, правовое регулирование
А. А. Пестрикова
В статье рассмотрены аспекты правового регулирования применения технологий генетического редактирования генома человека (соматического, зародышевой линии, наследуемого). Указываются основные риски и проблемы процесса допуска данных технологий к применению их в клинической практике. Проанализирован опыт использования технологий генетического редактирования и рекомендации ВОЗ 2022 г. Особое внимание уделяется конфликтам интересов и конфликтам обязательств при формировании концепции правового регулирования генетического редактирования генома человека. Делаются выводы о необходимости раскрытия информации о проводимых научных исследованиях и полученных результатах на международном уровне для формирования принципов и норм правового регулирования генетического редактирования генома человека. Крайне важно, несмотря на имеющиеся противоречия между научными сообществами и странами, способствовать развитию международного диалога, поскольку генетическое редактирование генома человека касается каждого из нас и будущих поколений, многообразия человеческого социума и безопасности жизни и здоровья.
Статья получена: 21.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.048
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1466
Обзор Персонализированная медицина с точки зрения медицинской этики
М. И. Савельева
Начало ХХI века ознаменовалось выходом на мировой фармацевтический рынок большого количества лекарственных препаратов с абсолютно новым молекулярно-ориентированным механизмом действия, что стало возможным благодаря достижениям в области молекулярной и клеточной биологии, в частности, завершению проекта «Геном человека». При этом удалось расшифровать многие механизмы патогенеза различных заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные. Появление этих данных явилось стимулом для поиска принципиально новых методов терапии, точечно воздействующих на ключевые звенья патогенетической цепи патологического процесса, получивших в связи с этим общее название «таргетная терапия». На примере исследования института Coriell рассмотрены проблемы персонализированной медицины, в том числе в аспекте медицинской этики.
Статья получена: 23.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.047
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1546
Оригинальное исследование Социофилософское измерение эпигенетических исследований
В. А. Ветров
Эпигенетика в последние 20 лет превратилась в актуальную, активно развивающуюся отрасль научного знания. Научные достижения в данной области вызвали интерес представителей множества социогуманитарных дисциплин, сформировав дискуссии на нескольких соответствующих уровнях: правовом, философском, политическом, социальном, культурном, медицинском, коммерческом и пр. Таким образом, эпигенетика становится одним из ярких примеров современной тенденции к междисциплинарным исследованиям, став «пограничным объектом» разных наук. В данной статье автор анализирует разворачивающиеся дискуссии в оценке этических, социальных и правовых последствий эпигенетики. Рассматривается репрезентация эпигенетики в СМИ и науке, отдельное внимание уделено причинам формирования представления эпигенетики как «антидетерминистской». Эпистемическое значение эпигенетики позволяет по-новому обратиться к ряду фундаментальных проблем: дихотомии природа-воспитание, вопросам о справедливой социальной политике, в частности, в области здравоохранения, этическим противоречиям в оценке вреда и пользы, коллективной и индивидуальной ответственности (особенно родительской), «проблеме неидентичности». Автор отмечает, что несмотря на потенциал эпигенетики в персонализированной медицине, к феномену эпигенетики, как исключительному, следует относиться с осторожностью ввиду ранних этапов исследования и недостаточности эмпирических данных. Неоправданная же экстраполяция эпигенетического регулирования на социокультурную жизнь может приводить к ошибочным редукционистским выводам. Тем не менее он оптимистично смотрит на перспективы эпигенетических исследований.
Статья получена: 25.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.050
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1251
Мнение Правовая и этическая экспертизы в сфере генетических исследований: проблемы регламентации и институциализации
В. И. Пржиленский
Правовое регулирование генетических исследований неуклонно совершенствуется, но все равно не успевает за развитием самих генетических исследований, особенно в сфере разработки и применения основанных на их достижениях технологий. Отличительной чертой данной области права в настоящее время является его более высокая зависимость от этики, что выразилось в создании особого института — этического комитета, объединяющего возможности этической и правовой экспертизы, но одновременно с этим рождающего многочисленные проблемы как организационного, так и содержательного характера. Некоторые из этих проблем отражаются в дискуссиях о соотношении этики и права, эпистемологическом статусе биоэтики и др. Так, например, в отечественной литературе высказывается тезис о том, что организация и проведение этических экспертиз в отличие от правовых регламентировано значительно лучше и может осуществляться в рамках действующей нормативно-правовой базы. Между тем потребность в правовой экспертизе в области геномных исследований и генетических технологий никак не меньшая, если не большая, что подтверждается дефицитом правового сопровождения многих важных решений власти и действий исследовательских коллективов. В статье приводятся мнения отечественных и зарубежных ученых, расходящихся в оценке полномочий этических комитетов и возможности их отнесения к сфере права или морали. Уточняются роль и место этических комитетов в гармонизации системы нормотворчества и правоприменения.
Статья получена: 22.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.043
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1401
Оригинальное исследование Моральная оценка последствий использования технологий редактирования генома онкологических больных
А. В. Абрамова, В. О. Абрамова
С развитием генной инженерии появился шанс одержать победу над смертельными болезнями благодаря открытию инновационных методов лечения различных заболеваний, в том числе и онкологических. При этом методы должны пройти клинические испытания, и на сегодняшний день они небезопасны. Возникает парадокс: исследования необходимы, но согласно регулятивным требованиям и предписаниям разрешить их нельзя, так как риск для испытуемых в данный момент выше, чем польза. Однако клинические испытания, например, для онкологических больных являются последним шансом на спасение, и это требует дополнительного этического обсуждения в плане разрешения проведения в этих исключительных случаях этических экспертиз соответствующими инстанциями. В этой связи автор статьи дает нравственную оценку последствий использования технологии редактирования генома человека с позиции пользы/риска для отдельной личности и сообщества индивидов, опираясь при этом на такие этические принципы, как «приоритет человека», «принцип предосторожности», «принцип ответственности перед будущими поколениями».
Статья получена: 24.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.049
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1275
Мнение О некоторых вопросах правового регулирования статуса участников геномных исследований
Э. В. Алимов
Непрерывное развитие общественных отношений влечет за собой необходимость постоянного совершенствования, в первую очередь, законодательного регулирования, чтобы оно отвечало сложившимся в обществе и государстве реалиям. Данное утверждение является верным и в отношении правовой регламентации статуса участников геномных исследований, поскольку данная относительно новая сфера общественных отношений сочетает в себе как публичные, так и частные интересы. В этой связи правовое регулирование должно учитывать такие принципы, как баланс публичных и частных интересов, защита прав и свобод человека, защита охраняемой законом тайны, обеспечение национальных интересов государства и т. п. Однако до последнего момента нормативное правовое регулирование статуса участников генетических исследований в Российской Федерации не имеет комплексного характера, что не способствует развитию данной сферы общественных отношений, а также обеспечению прав, свобод и законных интересов отмеченных лиц. Необходимо посредством права решить вопрос о границах дозволенного поведения участников генетических исследований, их правах, обязанностях, гарантиях и ответственности. Представляется целесообразной разработка комплексного федерального закона о правовом статусе участников генетических исследований в Российской Федерации. Общий подход к выстраиванию полноценного правового регулирования в данной сфере видится в систематизации сложившегося правового регулирования с учетом необходимости законодательной регламентации выявленных проблем в сфере использования генетических технологий и проведения геномных исследований. Также при осуществлении такого нормативного регулирования должны получить отражение общепризнанные морально-этические принципы и нормы проведения медицинских, а также генетических исследований.
Статья получена: 22.04.2022
Опубликовано online: 30.06.2022
DOI: 10.24075/medet.2022.046
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 1279