Обзор Этические проблемы проведения фармакотерапии и клинических исследований у пациентов с деменцией
А. С. Казаков, С. К. Зырянов
Деменция поднимает много этических проблем, связанных со стадиями прогрессирования деменции, таких, как появление доклинических и бессимптомных, но подверженных риску развития деменции категорий пациентов, что ставит перед лечащими врачами этические вопросы о профилактических мерах, раскрытии рисков и защите от стигматизации и дискриминации. Несмотря на усилия по профилактике деменции, также приходится решать этические проблемы, связанные с изучением способов облегчения симптоматики клинической деменции, с необходимостью дополнительной защиты пациентов с деменцией при назначении фармакотерапии. Одним из возможных способов решения данных проблем должно быть использование комплексного подхода к проведению клинических исследований и анализу этических, правовых и социальных последствий деменции, для чего необходимо включать сбор данных, связанных с этикой, в дизайн самого исследования деменции.
Статья получена: 17.04.2023
Опубликовано online: 18.05.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.009
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 567
Обзор Этика отмены лекарственных средств у пожилых людей
С. К. Зырянов, Е. А. Байбуталова
Пожилым людям назначается непропорционально большое количество лекарственных препаратов. Полипрагмазия увеличивает риск побочных эффектов, способствует снижению комплаентности и может привести к развитию неблагоприятных исходов. Имеются значительные доказательства неуместного, а также чрезмерного назначения лекарственных препаратов пожилым людям. Результаты лечения могут быть улучшены за счет контролируемой отмены лекарственных средств. Принципы отмены назначения включают анализ всех текущих назначений, определение препаратов, которые необходимо отменить, заменить или уменьшить дозу, планирование режима отмены назначения в партнерстве с пациентом, контроль и поддержка пациента. Четкое понимание показаний к назначению и пользы от проводимой фармакотерапии, а также объективная оценка риска врачами, назначающими лекарственные препараты, и пациентом, продуманный план отмены назначений могут улучшить результаты лечения пожилых людей.
Статья получена: 02.02.2023
Опубликовано online: 13.03.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.008
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 648
Оригинальное исследование Этика исследовательской практики в клинической медицине
Л. Е. Зиганшина, А. У. Зиганшин
Полвека тому назад британский врач и исследователь Арчибальд Кокрейн выдвинул идею о необходимости критической оценки и более тщательного подхода к результатам биомедицинских исследований. Позднее широкое развитие получила новая парадигма — доказательная медицина (evidence-based medicine), которая призвана защитить пациента от применения научно необоснованных технологий в здравоохранении. Однако вскоре стало очевидно, что внутри большого массива важных научных исследований имеется значительная часть дорогостоящих, но мало информативных, необоснованных исследований, которые не добавляют каких-либо существенных знаний (отходы или пустые растраты в исследованиях). В 2014 г. исследователи-единомышленники объединились в международное сообщество Научно-обоснованных исследований и предложили план действий за научно-обоснованные исследования, их алгоритм, обозначив ответственность всех участников исследовательского процесса. Важно, чтобы эти процессы были постоянно под вниманием научного и медицинского сообщества.
Статья получена: 07.02.2023
Опубликовано online: 13.03.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.007
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 783
Обзор Клинические исследования ранних фаз глазами здоровых добровольцев
С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнева, Д. А. Клюев, Л. Н. Саакова
Клинические исследования ранних фаз являются важнейшим этапом разработки новых лекарственных препаратов. Основные субъекты таких исследований — здоровые добровольцы. Качество проведения и соответственно результаты исследований напрямую зависят от того, как и среди кого осуществляется отбор здоровых добровольцев, насколько добросовестно добровольцы соблюдают предъявляемые к ним требования. Сам процесс отбора здоровых добровольцев для участия в исследованиях ранних фаз может подвергаться влиянию ряда достаточно разнообразных факторов и проблем этического характера. Приобретение лучшего понимания ожиданий добровольцев, их потенциальных страхов, сдерживающих факторов и мотивов позволит обеспечить соблюдение соответствующих этических норм и, как следствие, качественное проведение исследований. В настоящее статье авторы попытались проанализировать отношение здоровых добровольцев к различным аспектам участия в клинических исследованиях, опираясь на собственный исследовательский опыт и данные доступной литературы. Материалами для анализа послужили проведенные опросы здоровых добровольцев, отдельные наблюдения и беседы исследователей с участниками. Основными переменными интереса являлись: социально-демографический портрет здорового добровольца, мотивация и барьеры к участию в исследованиях, восприятие добровольцами рисков и отношение к нежелательным явлениям, финансовые аспекты.
Статья получена: 02.02.2023
Опубликовано online: 06.03.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.006
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 796
Обзор Пожилые пациенты в рандомизированных клинических исследованиях: этические аспекты
О. И. Бутранова, С. К. Зырянов
В отношении пациентов пожилого и старческого возраста продолжает наблюдаться выраженная дискриминация, проявляющаяся в их недостаточном включении либо невключении в рандомизированные клинические исследования. Как следствие, формируемые на основании результатов подобных исследований клинические рекомендации не могут быть в полной мере применимы по отношению к рассматриваемой категории пациентов. Проблемы включения/невключения пожилых людей в клинические исследования многочисленны. Причины их возникновения и пути решения затрагивают в том числе этическую сферу. Соблюдение основных этических принципов, таких как уважение личности, благодеяние и справедливость, должно лежать в основе принятия решения о включении пациента в исследование. В целом, оценивая данные этические принципы с точки зрения благополучия всей популяции пациентов пожилого и старческого возраста, необходимо переосмыслять принципы, согласно которым данная категория пациентов исключалась из клинических исследований.
Статья получена: 30.01.2023
Опубликовано online: 06.03.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.005
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 634
Обзор Пациенты пожилого и старческого возраста в клинической практике: этические проблемы
О. И. Бутранова, Е. А. Ушкалова, С. К. Зырянов
Рост средней продолжительности жизни наряду с возрастанием доли пациентов пожилого и старческого возраста в структуре населения делают актуальными задачи по увеличению продолжительности здоровой жизни. Комплекс мероприятий, направленный на оптимизацию ведения пациентов в рамках геронтологической практики, должен включать устранение и профилактику диагностических и терапевтических ошибок. Основные факторы риска врачебных ошибок — высокая гетерогенность популяции пациентов пожилого и старческого возраста, перегруженность системы здравоохранения, полипрагмазия, в том числе вследствие параллельного назначения препаратов одному пациенту врачами различных специальностей, наличие сопутствующих заболеваний, высокие значения индекса коморбидности Чарлсона. Неверная тактика ведения пожилых пациентов может быть следствием как недооценки тяжести состояния пациента, так и гипердиагностики. Типичные ошибки фармакотерапии включают применение потенциально не рекомендованных ЛС (ПНЛС), потенциально упущенные назначения ЛС (ПУНЛС), одновременное назначение ЛС, вступающих в клинически значимые взаимодействия между собой, неправильный выбор дозы, часто без учета нарушения функции почек, что сопряжено с высоким риском возникновения токсических эффектов. Доступность медицинской помощи пожилому пациенту является еще одним важным социальным аспектом, влияющим на качество жизни пациентов. С позиций основных этических принципов ведения пациентов пожилого и старческого возраста можно отметить необходимость обеспечения уважения автономности пациентов, их благополучия и справедливости в плане возможности получения качественной медицинской помощи в сравнении с другими возрастными группами.
Статья получена: 30.01.2023
Опубликовано online: 28.02.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.004
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 727
Обзор Некоторые проблемы медико-экономической эффективности лечения орфанных заболеваний
Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. В. Грехов, А. Л. Хохлов
В настоящее время основной проблемой остается отсутствие единого критерия отнесения редких заболеваний к группе орфанных заболеваний. Во-первых, это сопряжено с редким выявлением симптомов у пациентов, в особенности у детей. Во-вторых, специалисты располагают ограниченным числом способов определения орфанных заболеваний. Так как заболевание считается редким, фармацевтическим компаниям не рентабельно производить препараты, которые покупаются не массово, а единичными упаковками, затраты на клинические исследования, маркетинговые компании превышают их окупаемость. Рынок орфанных лекарственных препаратов в России находится на стадии развития и формирования. Для медицинских организаций, проводящих лекарственную терапию больных с орфанными заболеваниями, требуется четкий комплекс нормативно-правовых документов, обеспечивающих порядок оказания медицинской и фармацевтической помощи. Особое внимание должно быть уделено определению перечня лекарственных препаратов для лечения таких больных. Для медицинских и фармацевтических организаций важным этапом является проведение персонифицированного учета больных с выявленными орфанными заболеваниями. Важной проблемой является своевременная диагностика орфанных заболеваний на ранних стадиях, особенно у детей, освоение специальных генетических методов исследования и обеспечение их доступности населению.
Статья получена: 10.01.2023
Опубликовано online: 27.02.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.003
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 771
Обзор Проблемы антибиотикотерапии
Ш. Х. Палютин, И. Е. Зильбер, Н. О. Поздняков, О. А. Синицина, С. А. Спешилова, А. М. Сироткина
На протяжении всей истории применения антибиотиков риск развития устойчивости возбудителей основных инфекционных заболеваний оценивался как очень серьезная угроза для эффективного лечения пациентов и, в целом, как социально-экономическая проблема для всего человечества. Принимаемые медицинским сообществом меры не давали значимого эффекта, рост антибиотикорезистентности продолжался. Пришедшая пандемия новой коронавирусной инфекции лишь усугубила ситуацию и стала новым вызовом для медицинского сообщества в плане поиска решений как клинического, так и организационно-методического характера в борьбе с устойчивостью к антибиотикам, получившей глобальное распространение. В обзорах, включавших несколько исследований по коронавирусной инфекции, было продемонстрировано, что лечение антибиотиками не коррелировало со снижением смертности от всех причин. В данной работе рассмотрены некоторые аспекты проведения антибиотикотерапии, в том числе этического характера. Этические аспекты назначений антибиотикотерапии касаются решений врача о назначении конкретному пациенту антимикробных препаратов, в которых очень часто нет никакой необходимости.
Статья получена: 21.12.2022
Опубликовано online: 25.02.2023
DOI: 10.24075/medet.2023.002
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 681