Статья размещена в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CC BY).
ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Изучение относительной биодоступности глазной суспензии 4-(5-метил-1,3,4-оксадиазол-2-ил)-бензолсульфонамида на кроликах
1 Ярославский государственный педагогический университет им. К. Д. Ушинского, Ярославль, Россия
2 Ярославский государственный медицинский университет, Ярославль, Россия
Для корреспонденции: Илья Игоревич Яичков
ул. Технопарковая, д. 11/2, г. Ярославль, 150030, Россия; ur.liam@80_3991_ayli
Финансирование: исследование поддержано Министерством здравоохранения Российской Федерации (государственное задание 1022051100011-8-3.1.5;3.2.17) «Разработка лекарственного препарата для лечения остроугольной глаукомы»).
Благодарности: работа выполнена в содружестве с научным отделом Института фармации Ярославского государственного медицинского университета, Ярославль.
Вклад авторов: И. И. Яичков — разработка дизайна эксперимента, анализ образцов плазмы кроликов, выполнение статистических расчетов, написание статьи; Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц — проведение экспериментальной части на кроликах.
Соблюдение этических стандартов: исследование выполнено с соблюдением всех этических стандартов, рекомендованных в Российской Федерации. Кролики были выбраны для оценки фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ODASA в качестве второго вида, который не относится к грызунам. Животные содержались в индивидуальных клетках достаточной площади. Доступ к воде и комбикорму ограничивался за 4 часа до и 2 часа после введения изучаемого препарата. На протяжении оставшейся части эксперимента питье и питание были свободными. В виварии был 12-часовой цикл смены освещения, температура — 20–25 °C и влажность — 40–65%. Подопытные животные на протяжении всего эксперимента находились под наблюдением ветеринара. Объем выборки в каждой исследуемой группе был минимально допустимым согласно требованиям к проведению фармакокинетических исследований, рекомендованных в Российской Федерации. Данное исследование получило одобрение независимого этического комитета Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, протокол от 20.04.2025 № 2.
- Хохлов А. Л., Шетнев А. А., Корсаков М. К., Федоров В. Н., Тюшина А. Н., Вольхин Н. Н. и др. Фармакологические свойства производных сульфонамидов — новых ингибиторов карбоангидразы. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2023; 175 (2): 166–70. DOI: 10.47056/0365-9615-2023-175-2-166-170.
- Khokhlov AL, Yaichkov II, Shetnev AA, Korsakov MK, Volkhin NN, Petukhov SS, et al. The evaluation of pharmacokinetic parameters of 4-(5-methyl-1,3,4-oxadiazole-2-yl)-benzenesulfonamide and its metabolites in rat plasma. Research Results in Pharmacology. 2024; 10(4): 67–76. DOI: 10.18413/rrpharmacology.10.523.
- Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К, 2012; 944 с.
- Tandrima M, Shiva Kumar G. Development and validation of LC-MS/MS method for alpelisib quantification in human plasma: Application to pharmacokinetics in healthy rabbits. Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2023; 13(03): 89–96. DOI: 10.7324/JAPS.2023.75269.
- Xiong J, Xu Y, He S, Zhang Y, Wang Z, Wang S, et al. Pharmacokinetics and bioavailability of tildipirosin in rabbits following single-dose intravenous and intramuscular administration. Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics. 2020; 11: 1–6. DOI: 10.1111/jvp.1288. PMID: 32542744.
- Nguyen DT, Le TNN, Ngo DK, Khuu HM, Tran KT, Le HT, et al. Development and Validation of an HPLC-MS/MS Method for the Simultaneous Quantification of Vitexin and Isovitexin in Rabbit Plasma: Pharmacokinetic Insights on a Microcapsule Formulation. Molecules. 2025; 30: 1690. DOI: 10.3390/molecules30081690. PMID: 40333599; PMCID: PMC12029304.
- Малыгин А. С., Попов Н. С., Демидова М. А., Шатохина Н. А. Разработка и валидация методики ВЭЖХ-масс-спектрометрического определения нового производного вальпроевой кислоты и 1,3,4-тиадиазола в плазме крови кроликов для фармакокинетических исследований. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; (8): 26–33. DOI: 10.29296/25877313-2020-08-04.
- Li J, Yin L, Li Y, Xue Y, Wang X, Xu W, et al. Development and validation of an LC-MS/MS method for quantitative determination of LXT-101 sustained-release suspension, a novel drug in treating prostate cancer, in beagle plasma. Scientific Reports. 2025; 15: 11868. DOI: 10.1038/s41598-025-96764-3.
- Koryakova A, Shcherbakova V, Riabova O, Kazaishvili Y, Bolgarin R, Makarov V. Antituberculosis Macozinone Extended-Release Tablets to Enhance Bioavailability: a Pilot Pharmacokinetic Study in Beagle Dogs. Microbiology Spectrum. 2023; 11(1): e0232722. DOI: 10.1128/spectrum.02327-22. PMID: 36507624; PMCID: PMC9927148.
- Cui H, Lyu L, Bian J, Xu S, Chen R, Cai C, et al. LC-MS/MS quantification of ropivacaine and local analgesic and adverse effects of Long-acting Ropivacaine Injection based on pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling in Bama minipigs. Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences. 2023; 1223: 123716. DOI: 10.1016/j.jchromb.2023.123716. PMID: 37084699.
- Shao L, Mo J, Xu Q, He G, Xing C, Chu Z. Preclinical pharmacokinetic investigation of the bioavailability and skin distribution of HY-072808 ointment, a novel drug candidate for the treatment of atopic dermatitis, in minipigs by a newly LC-MS/MS method. Xenobiotica. 2024; 54(3): 138–149. DOI: 10.1080/00498254.2024.2333007. PMID: 38501457.
- Martin JA, Czeskis B, Urva S, Cassidy KC. Absorption, distribution, metabolism, and excretion of tirzepatide in humans, rats, and monkeys. European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2024; 202: 106895. DOI: 10.1016/j.ejps.2024.106895. PMID: 39243911.
- Mizuo H, Mano Y. Cross-species comparison in nonclinical pharmacokinetics of lenvatinib by a simple HPLC with ultraviolet detection. Scientific Reports. 2023; 13: 8349. DOI: 10.1038/s41598-023-35297-z. PMID: 37221226; PMCID: PMC10205807.
- Zhang H, Chen Y, Huang J, Sun W. A simple and sensitive ultra-high performance liquid chromatography tandem mass spectrometry method for the quantitative analysis of VX-548 in monkey plasma: Method validation and application to pharmacokinetic study. Biomedical Chromatography. 2024; 38(7): e5907. DOI: 10.1002/bmc.5907. PMID: 38783548.
- Directive 2010/63/EU of the European parliament and of the council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes. Режим доступа: [Электронный ресурс]. URL: https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj/eng/pdf. (дата обращения: 06.03.2025). (дата обращения: 06.07.2025).